质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

　　在当下社会，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？下面是小编为大家收集的质量管理员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量管理员岗位职责1

　　职能权限:

　　1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

　　2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

　　3.具体负责质量数据统计分析;

　　4.负责质量记录的收集与归档管理

　　任职条件:

　　1.具有大专及以上学历;

　　2.具有医学相关专业;

　　3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

　　4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

　　5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;

质量管理员岗位职责2

　　1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;

　　2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;

　　3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;

　　4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的`意见进行统计分析并提出改进意见;

　　5、部门协调： 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议

质量管理员岗位职责3

　　1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;

　　2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;

　　3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;

　　4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;

　　5、外部供应商的质量管理及改进;

　　6、根据公司的发展引进先进的.检验技术并对检验员进行培训;

　　7、完成领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责4

　1、主管分厂的质量工作。

　　2、收集、总结、分析质量方面的原始记录，促进钢坯质量的提高。

　　3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。

　　4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。

　　5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。

　　6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。

　　7、定期出各种报表（质量月报等）。

　　8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的索赔处理。

　　9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。

　　10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。

　　11、每月按时提供质量考核依据给综合科。

　　12、做好贯标的日常管理工作。

　　13、按时组织每月内部贯标模拟内审

　　14、负责与上级质量部门的联络工作。

　　15、参与组织接待公司每年度的`贯标内审及国家质量认证中心的外审。

　　16、负责文件资料的管理存档。

　　17、负责质量记录的检查、考核。

　　18、组织贯标文件的修订。

　　19、按要求完成厂、科下达临时性工作。

质量管理员岗位职责5

　　1、结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的.处理事项;

　　2、把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;

　　3、对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;

　　4、负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;

　　5、及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;

　　6、确保供应商的出货品质能够满足要求;

质量管理员岗位职责6

　　1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

　　2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

　　3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

　　4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

　　5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

　　6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

　　7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

　　8.负责对药品不良反应信息的.处理及报告。

　　9.负责对首营企业和首营品种的审核。

　　10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

　　11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

质量管理员岗位职责7

　　1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

　　2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

　　3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

　　4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

　　5、负责不合格医疗器械处理过程的'监督，并做好相关记录。

　　6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

　　7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

　　8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

　　9、领导安排其他工作

质量管理员岗位职责8

　　岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。

　　岗位职责：

　　1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

　　2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

　　3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

　　4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

　　5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

　　6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

　　7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

　　8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

　　9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

　　10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。

　　11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

　　12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的'申报与录入，有关信息变更的报告。

　　13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

　　14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

　　15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

　　16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

　　17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

　　18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

　　19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

　　20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

　　21、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责9

　　1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的'管理。

　　2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

　　3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

　　4.负责公司证照的更新办理。

　　5.负责本公司各类报告的归档等;

　　6.完成相关领导交办的其他工作;

　　7.医药相关专业优先先。

质量管理员岗位职责10

　　1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;

　　2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件;

　　3、应用质量控制规范进行产品的.质量控制;

　　4、对公司的质量认证工作负责;

　　5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;

　　6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。

质量管理员岗位职责11

　　1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

　　2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

　　3、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告;

　　4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

　　5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

　　6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;

　　7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进;

　　8、对预防与改进措施的.实施进行情况监督;

　　9、完成上级领导交办的其他工作。

质量管理员岗位职责12

　　1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

　　2、对应版块的入职安全培训及日常在职培训的`组织;

　　3、安全检查：隐患排查和专项检查;

　　4、突发事件的应急处理;

　　5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

质量管理员岗位职责13

　　1、负责原辅材料的来货检验及记录;

　　2、计量器具的.管理;

　　3、政府部门、检测机构等的沟通工作;

　　4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;

　　5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;

　　6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;

　　7、协助车间进行改善质量问题;

　　8、新产品质量稳定性跟踪验证

　　9、完成上级交代的其他任务。

质量管理员岗位职责14

　　一、监督检查原辅料的进货渠道，保证进货渠道合法，质量合格。

　　1．检查原辅料供应商的营业执照、生产许可证等，由供应商出示有关复印件；

　　2．检查原辅料的质量，若对质量有疑问，应向分管领导报告，必要时送样品到有关部门化验。

　　二、检查督促工作人员的个人卫生和食品加工、存放过程。

　　1．检查工作人员是否有健康证；

　　2．检查工作人员是否按规定着装，服装是否干净整洁，是否留长指甲戴首（手）饰；

　　3．检查工作人员是否按产品加工规程进行操作，是否注意保洁，工作环境是否干净，用具是否消毒，防蝇、防鼠设施是否齐备使用如何。

　　三、监督检查生产过程是否按照作业指导书的规范执行，未按规定执行的必须给与惩罚。

　　四、监督检查原辅料、半成品、成品的`存放是否按要求、合规范，贮存现场应符合食品卫生要求，做到库容卫生整洁、物资存放整齐有序；各类仓储物资要求标识清楚、明确，要求对应的材料卡与状态标识完整，对物资名称、数量、规格、状态（合格、待检、待定、不合格）等进行据实标识。

　　五、注意加垫、通风、清洗、干燥、控温等要求，做好防火、防水、防鼠、防虫、防潮措施，保证物料完好；对温度、湿度和其他条件敏感的物料，应有明显的识别标记。

　　六、质量管理员未尽到监督检查责任，或检查不到位的，每次考核20—100元。

质量管理员岗位职责15

　　1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;

　　2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

　　3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;

　　4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;

　　5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

　　6、负责建立质量档案;

　　7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

　　8、负责产品的验收工作;

　　9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

　　10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;

　　11、负责不合格品的.审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

　　12、负责收集和分析产品质量信息;

　　13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

　　14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;

　　15、协助采购事务处理;

　　16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。