质量管理员工作职责

(优)质量管理员工作职责

质量管理员工作职责1

　　1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

　　2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

　　3.负责年度及专项内审工作;

　　4.负责质量风险管理评估工作;

　　5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

　　6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

　　7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

　　8.定期对制度执行情况进行检查;

　　9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

　　10.负责冷库、保温箱及冷柜的'验证工作;

　　11.指导督促冷链的操作流程;

　　12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

　　13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

　　14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

　　15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责2

　　1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

　　2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

　　3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

　　4、负责来料检验、生产过程中的.品质监管;

　　5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

　　6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

　　7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责3

　　1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。

　　2.能够独立完成质量体系内/外审工作。

　　3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。

　　4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的.完整性、规范性、可追溯性。

　　5.领导交办的临时性工作。

质量管理员工作职责4

　　1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

　　2、协助组织《质量手册》、《程序文件》及有关质量文件的`编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

　　3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

　　4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

　　5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

　　6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责5

　　1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;

　　2.负责组织流程分析和流程优化;

　　3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;

　　4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;

　　5.客户满意调查回访，投诉处理;