质量管理员工作职责集锦15篇
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
1. 保证品控系统的合理运作,保证产品质量;
2. 协调相关部门的关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业
1、 负责实验室相关项目的工作;
2、 国际贸易及相关项目介绍
4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;
5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);
1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务,确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。
2、负责处理医疗器械质量查询,答复质量问题并做好记录。
3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核,并上传相关资质。
4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作
5、负责不合格医疗器械处理过程的监督,并做好相关记录。
6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作,并建立相关档案。
7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息,并做好反馈工作。
9、领导安排其他工作
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程,督促各质量节点;
3.组织质量审核,包括质量:灯检,抽检等;
4.质量体系记录的收集,整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准,认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作,持续改进;
1,工程质量巡检主要负责在施工地(线上,节点照片。线下,施工现场)各阶段标准落地检查。
2,负责监督公司整体工程进展情况。
3,对接负责所在区域工程单量的接受,按时巡检,自检,核量,验收。
4,负责所管辖工地的施工材料,施工进度,施工质量的'严格把控。
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训,参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况,对不符合及时组织实施改进。
2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。
3、收集过程数据,实施过程控制,评价过程绩效并识别任何改进的机会。
4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈,处理顾客抱怨,牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。
5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作,加强员工质量教育,提高人员质量意识。
6、编制质量管理体系文件,保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。
7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。
8、质量管理体系的日常监督检查,对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。
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