质量管理员工作职责(集锦15篇)
1、产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;
2、APQP、PPAP文件整理汇总;
3、组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;
4、转量产前检验标准制定;
5、生产现场异常、客户分析处理;
6、客户、研发、质量要求传递;
7、生产过程的质量监控;
8、领导安排的其它事项。
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
1、保证品控系统的合理运作,保证产品质量;
2、协调相关部门的关系;
3、参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;
4、对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;
5、制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;
6、原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;
7、质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;
8、执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;
9、信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业
1、协助制定质量管理体系,执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系:建立和维护质量管理系统,掌握质量体系的审核方法,领导开展内审工作,统计分析审核结果,并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程,根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施,对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调:为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
1、协助进行公司质量管理工作;
2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3、组织质量监督活动,监督体系文件的记录、整理;
4、负责外部服务和供应质量保证的监督;
5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6、负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8、完成上级临时指派的其他工作。
1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工;
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
1、负责组织制定、修订公司质量管理体系文件,对质量管理体系文件进行核查,保证公司试生产质量管理有法可依;
2、负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3、负责对发货产品的QC和放行,审核各类单据;
4、负责组织对偏差、不合格数据的调查处理,并批准纠正预防措施。
5、负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核,对质量状况做出评估,并提出改进意见或要求。
6、负责公司的计量管理工作,以保证公司在用计量器具的规范管理。
7、负责参与公司各种认证工作;
8、完成领导交办的其它工作。
1、负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2、负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3、负责本公司资质、委托的发放;
4、负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6、负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8、完成上级主管领导交办的其他工作。
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程,督促各质量节点;
3.组织质量审核,包括质量:灯检,抽检等;
4.质量体系记录的收集,整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准,认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作,持续改进;
1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的`动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证;
五、负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核;
六、负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;
2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象,并及时汇报;
3)负责对产品的放行,禁止不良品流入合格品中,严把品质关;
4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。
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