药厂各部门岗位职责通用
在当下社会,岗位职责的使用频率呈上升趋势,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。那么什么样的岗位职责才是有效的呢?下面是小编为大家收集的药厂各部门岗位职责通用,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的.制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
7、负责制剂工段文件的编写与修订。
1、认真贯彻执行企业制定的质量管理制度,坚持“预防为主”的`原则,按照药品性能和储存条件的要求,采取正确有效的养护措施,确保储存中药品的质量。
2、定期检查药品储存环境温湿度情况,每天对温湿度监测,发现问题及时采取措施进行调控。
3、在质量管理员的指导下,对质量不稳定和在规定储存条件下易变质的药品提供质量信息。
4、对到货三个月的药品每月养护检查一次,并要做好“药品养护检查记录”,检查中发现质量问题挂黄牌停止销售,并及时报告情况降氧、熏蒸等方法进行养护。
5、根据气候和环境变化情况,对中药饮片按其性质和变异特点采取干燥,每月进行检查养护。品种确定为重点养护,并挂牌示意。
6、负责对养护仪器设备管理、使用、检查保养。
7、每月汇总、分析和上报养护检査情况和储存中药品种。
1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品
2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的.药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;
10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
11、完成领导交办的其他任务。
一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点,保证样品具有代表性,保证及时、准确地提供常规化验项目数据、,
二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据,实事求是,不篡改数据,做好各种报表收集和整理工作、
三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。
四、尘埃粒子的测定及记录和汇总
五、配合酒厂化验及复核
五、化验室试剂的的管理和领用台账
六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的'清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养,定期进行自检项目的检验,并及时负责同计量部门联系,定期检验所用计量设备,以确保化验和分析的准确性。
七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果,并做好化验记录。
八、搞好化验室卫生清洁工作,保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。
1、全面负责药厂日常管理,组织实施董事会的有关决议和规定,全面完成董事会下达的各项指标,并将实施情况向董事会汇报;
2、负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的.其他有关方针政策;
3、负责组建质量体系并使其有效运行。为确保企业实现质量目标并按照药品生产质量管理规范的要求生产药品,负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责;
4、领导药厂各级人员进行GMP、SOP培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
5、对质量方针、质量目标和质量管理体系实行动态管理,实施持续改进;
6、保障技改及设备引进项目的统筹实施;保障药厂经营目标的实现,统筹药厂财务工作和资金预算;
7、负责公司组织结构的调整;保障干部的聘任、解聘、免职及考评实施;负责药厂人力资源的开发、管理和提高;
8、负责倡导药厂的企业文化和经营理念,塑造企业形象;
9、负责代表药厂对外处理业务,开展公关活动;
10、负责处理药厂重大突发事件,并及时向董事会汇报。
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁,切实把好原料产品质量关。
2、负责到货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报;
9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数字,务必保持原数据清晰可辨;
10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明使用对象;
11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚;
12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名;
13、化验员应对对自己的.化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故;
14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中;
15、观察并记录成品留样观察记录。
16、定期做原料产品质量月报表。
17、保持化验室清洁卫生,干净整洁,化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。
18、完成公司领导交办的其他任务。
1、建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(SOP),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案;
2、参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;
3、指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;
4、新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的'施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作;
5、审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等;
6、管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据GMP要求编写或更新相关SOP文件;
7、辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、CAPA、设备分析报告,故障分析报告等);
8、完成部门内安排的其他工作;
1、负责进库物资数量的质量的验收,签发验收交接单;
2、负责出库物资的核对,若且丝疑点有权拒绝发货;
3、确保出库物资手续齐全,可签名册发出库交接单,同时,需用收货方签名盖章后可作为记帐凭证。
4、接收并保存好物资入库的原始凭证等资料;
5、建立物资出入库和库存台账;
6、对到库物资的接收和物资发出工作负责;
7、对物资的`验收和出入工作的正确性和及时性负责;
8、对物资的进仓原始资料的整理保管工作负责;
9、有权检查到库物资的数量及质量;
10、有权督促指导验收人员和装卸工作;
11、有权拒绝闲杂人员翻阅有关物资库存资料;
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