质量总监岗位职责(通用21篇)
随着社会一步步向前发展,很多情况下我们都会接触到岗位职责,制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。岗位职责到底怎么制定才合适呢?以下是小编精心整理的质量总监岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
职责描述:
1、统筹管理质量部和生产部;
2、合理组织公司产品生产过程,制定和执行生产计划,及时有效完成生产任务;
3、督导及检查生产部各职能组成执行公司规定之作业流程,严格把关产品质量,以确保产品交付;维持生产管理体系循环运作,保障循环持续改进;
4、建立和实施质量管理体系,并保证达到公司的.质量目标;
5、督导及检查质量部各职能组成执行公司规定之作业流程以确保产品质量,衡量放行并维持持续改进过程;
6、制定、完善各项管理规章制度,建立并贯彻落实各项管理规范,保证生产的顺利进行,并做到预防为主。
任职要求:
1、base地南京;
2、本科及以上学历,电子行业相关经验;
3、8年以上生产质量管理工作经验;
4、熟悉相关行业和专业领域知识,具有一定的管理经验。
1、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责公司质量管理工作的组织与推动,构建公司质量管理与控制体系;
3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划,改成,并落实跟踪改善计划
4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;
5、制定质量管理考核制度并监督执行,督导检验人员按照检验规范检验并记录;
6、及时处理生产现场发生的质量异常,协助处理客户投诉与退货,制定改进措施;
7、客户审核的参与,并针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;
8、负责质量责任事故的`调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;
9、推动质量改进计划的执行并落实检查,定期召开质量月度会议;
10、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。
12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息,为公司质量管理决策提供信息支持;
13、整体规划质量部各项工作,合理安排本部门人员工作内容;
14、负责部门内的人才培养与团队建设;
任职要求:
工民建或土木、建筑工程等相关专业,全日制本科3年或专科8年及以上总承包项目质量工作经验,中建系统优先考虑。专科学历持有一级建造师、造价工程师或注册安全工程师证书的,工作年限可以放宽到4年
工作职责:
1、贯彻国家及地方的.有关规范、工艺标准、质量标准;全面开展三工序活动,样板引路,质量奖罚、质量分析,跟踪检查等质量措施。
2、负责分解质量目标,制定质量创优实施计划,并监督实施。
3、参与特殊分部、分项工程施工组织设计中的质量保证措施的编制,并监督落实。
4、参与审核各分包队伍所制订的技术方案或技术措施,确定能否保证项目质量目标与质量计划的实现。
一、认真贯彻执行有关质量的法律、行政法规,执行国家有关质量的方针、政策、法律、法规,对本工区的质量管理工作负直接领导责任。
二、协助建立健全工区质量保证体系,督促体系中各部门及人员落实岗位安全职责,检查指导工区质检人员、分包单位专职质检员和班组质检员的业务工作。负责本工区质量监督管理工作的组织落实。
三、组织开展危险源识别评价和控制管理,建立项目重大危险源清单,参与制定项目安全管理目标,监督检查重大危险源防控措施、应急救援预案的制定、审批和控制执行,建立相关活动记录。
四、参与审核工程部、安质部、物机部制定(修改)施工技术安全方案、安全技术操作细则、施工安全措施、机电设备安全操作规程,提出安全生产、劳动环境保护方面的建议和要求。
五、督促项目安全生产资金保障制度的'有效落实,监督本项目安全生产专项资金的提取和使用情况,并督促项目安质人员、财务人员上报公司安质部。
六、负责组织本项目的安全生产督查工作,监督检查本项目的安全施工保障措施的合规性,对存在的施工安全隐患有权下令要求限期整改,对施工过程中存在危害人身安全的作业,有权责令停工整改。监督对外协队伍的安全管理工作,督促外协队伍执行施工安全技术措施、交底、操作规程。
七、监督检查劳动保护用品、防寒用品、保健食品、防暑降温用品的采购、使用和发放,并督促项目安质人员统计上报上级有关部门。
八、监督检查项目安全生产应急预案的编制、审批、培训、演练,积极参加事故抢险救援工作。组织、参与本项目发生的生产安全事故调查、分析、处理工作,并督促安质人员及时上报公司部门。
九、监督项目施工人员和安质人员,认真贯彻落实公司安全生产相关文件及公司领导对安全生产的指示和要求,并及时反馈相关的信息。
十、负责与公司安质部、局片区管控组(安全质量稽查队)、项目所在地的安监部门、应急救援部门进行沟通,了解相关信息,组织项目安质部对安全管理进行创新。
十一、定期向公司分管领导、安全总监、安质部汇报,遇有重大或紧急情况,可越级汇报。对项目经理部的安全管理人员进行考核。
(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的`文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。
1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系,组织实施公司质量体系内部审核,跟踪、协调改进措施,推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核,跟踪、协调改进措施;
4、负责经验推广,推动生产体系持续改进;
1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的.贯彻执行;
2、完成部门年度质量目标;
3、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;
4、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和不良成本控制项目;
5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;
6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;
7、建立健全公司质量管理体系。
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的'质量管理手法;
6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
1、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的`品质管控活动和管控方式,并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
1、负责iso13485,gmp、ce等质量管理体系的'建立、认证、维护并持续改进;
2、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉;
6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作;
1.负责建立公司质量体系及管理制度,制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理,对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的.受理、判责,追根溯源,找出根本原因、制定防再发措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内审与管评,对各部门体系工作进行督促和指导,确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设,人员培养、激励、考核等。
1、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实,构建集团质量管理与控制体系;
2、组织推进质量管理体系,建立、完善产品检验程序,拟订改善计划,并跟踪、落实;
3、制定质量管理考核制度并监督执行;
4、客户审核的参与,针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;
5、负责公司质量责任事故的调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的.回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;
6、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。
职责描述:
1、负责质量管理部的团队建设,确定部门人员岗位职责和分工;
2、建立完善的质量管理体系,并维护质量管理体系正常运行,完成外部跟质量相关的资质认证等相关工作;
3、参与供方评审,合同和产品评审工作;
4、负责物料验收结果的审核及放行,部门文件、记录的审核及发放。
5、负责部门目标责任书的制定与实现,部门周工作计划、月工作计划的制定、调整与实现;
6、参与新产品投产前的'准备工作。
任职要求:
1、生物、医药、化学等相关专业,本科以上学历,五年以上相关工作经验,三年以上岗位管理经验;
2、出色的协调及领导力,能够有效的实施部门建设和管理;
3、品行端正、工作积极有进取心;
4、iso 9001内审员资格证,13485内审员资格证,iso 15189内审员资格证。
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系,确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划,负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准,确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准,确保产品的生产过程符合GMP的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查,包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等,确保生产按批准的注册工艺进行,确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的'储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动,对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施,参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估,监控影响产品质量的各种因素。
职责描述:
1、负责制造中心质量技术管控体系建设
2、负责药厂的专业质量技术升级资源协同
3、质量风险的管控
4、技术项目的管理
5、医药政策法规的解读。
6、负责投融、研发产品的`技术承接的相关沟通对接和落地。
任职要求:
1、40周岁及以下,全日制本科及以上学历,药学相关专业。
2、具备5年以上的外企或者大型制药企业质量技术管理经验,具备集团化企业质量技术全面管理经验
3、熟悉制药企业生产、质量技术管理及项目管理工作
4、精通国家对制药企业核心业务的相关政策法规(质量、技术、生产及ehs),熟悉fda/cgmp/gmp/gsp的管理要求
5、熟悉医药行业内产业技术的最新技术方法,普通制剂型的生产工艺流程。
职责描述:
1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量方针、政策和标准。
2、根据国家最新法规及行业标准,不断优化公司质量管理制度/办法及质量标准,确保质量管理体系的有效性和合法性。
3、根据部门的目标规划及人员配置,进行团队建设,确保质量管理体系有效、健康运行。
4、随时掌握生产过程中的`质量状态,做好协调及管控,确保产品质量达标。
5、负责质量异常问题的处理,及时采取纠正措施与预防措施,确保生产、流通的产品高质量、高标准。
6、负责药监局及行业协会的对接及应对,了解行业最新动态和资讯,并负责gmp认证、审核工作。
7、负责部属员工的培训、教育、发展和激励。
任职要求:
1、本科以上学历,医药类或相关专业;
2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;
3、熟悉gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;
4、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;
5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;
6、执业药师、中级以上技术职称者优先。
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的.实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。
任职要求:
工民建或土木、建筑工程等相关专业,全日制本科3年或专科8年及以上总承包项目质量工作经验,中建系统优先考虑。专科学历持有一级建造师、造价工程师或注册安全工程师证书的,工作年限可以放宽到4年。
工作职责:
1、贯彻国家及地方的.有关规范、工艺标准、质量标准;全面开展三工序活动,样板引路,质量奖罚、质量分析,跟踪检查等质量措施。
2、负责分解质量目标,制定质量创优实施计划,并监督实施。
3、参与特殊分部、分项工程施工组织设计中的质量保证措施的编制,并监督落实。
4、参与审核各分包队伍所制订的技术方案或技术措施,确定能否保证项目质量目标与质量计划的实现。
1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司的质量管理工作。
2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系,确保质量管理体系的良好运行。
3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。
4、与供应商、CRO公司保持沟通,维护公司良好的质量形象。
5、对供应商、CRO公司进行质量审计,跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。
6、组织公司内部质量审计,并跟进内部质量审计的整改情况。
7、组织进行质量风险管理,通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险,并主导控制措施的制定和落实。
8、负责与公司其它部门的'对接工作,包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。
9、负责质量协议的签订与维护,监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。
10、跟进解决项目运行中的质量问题。
11、负责申报文件中质量模块的审核。
12、负责合同中质量模块的审核。
13、负责投诉与召回等质量事件的处理。
14、负责质量管理部门的日常工作安排。
15、总经理安排的其它任务。
1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的`有效运作,并持续改进;
2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规,全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作,负责公司GMP认证全面工作;
3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;
4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;
7. 负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。
8、协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作
2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动
3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动
4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作
5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施
6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行
7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作
8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据
9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作
10、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的`工作进行内部质量审核
11、建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核
12、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原料供应商的评估
13、召开现场质量工作会议
14、负责本部门员工的聘用、解雇,以及下属员工工作的督导、评价与考核工作
15、完成厂长交付的其他工作
16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。
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