质量管理专员岗位职责通用15篇

质量管理专员岗位职责通用15篇

　　在社会一步步向前发展的今天，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。岗位职责到底怎么制定才合适呢？以下是小编精心整理的质量管理专员岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。

质量管理专员岗位职责1

　　1.负责首营供应商、经销商质量审核。

　　2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的.审核。

　　3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性

　　4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案

　　5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。

　　6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作

　　7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料

质量管理专员岗位职责2

　　实施来料检验和质量监督。

　　对产品相关活动（取样、检查、生产过程中测试等）实施过程控制并确保实施。

　　在包装过程中对来料和收到的产品进行质量检查，并对可执行的包装批记录进行初步审核。

　　执行公司内部标签打印的检验和放行。

　　留样管理。

　　对GxP环境进行全面监控，如纯化水监控，环境监控等。为每一个流程和GxP___实践提供数据来洞察和做趋势分析。

　　管理和监督外部活动，第三方实验室的`如取样，环境监测活动等。

　　执行采样区域的可靠性，适用性和GxP符合性。

　　对回收的或要销毁的物料进行实物检查和核对

　　支持变更，调查，内审等。

　　参与与验证相关的活动。

　　协助工厂的法规和客户审核

　　安排的其他工作。

质量管理专员岗位职责3

　　1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

　　2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

　　3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

　　4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

　　5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

　　6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

　　7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的.不良反应信息，并做好记录;

　　8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

　　9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

　　10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理专员岗位职责4

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

　　4、负责制定产品研发项目的'软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

　　6、负责研发部所有研发项目配置库（过程文档和代码）的建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。

质量管理专员岗位职责5

　　1、制定本公司的质量方针与目标，制定、完善、修订质量管理体系相关制度和。

　　2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况，保证质量管理体系的正常运行。

　　3、做好质量记录的管理工作，对记录进行整理、归档和汇总，统计月度、季度、年度质量数据，完成质量，并向上级报告。

　　4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划)，并组织实施。

　　5、制定质量管理体系的'评估与审核计划、内审计划、管理评审计划，并组织实施。

　　6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。

　　7、制定实验室内部的质量改进计划和措施，不断提高检验质量。

　　8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。

　　9、负责质量管理体系的宣贯。

　　10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。

　　11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。

质量管理专员岗位职责6

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的.岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量管理专员岗位职责7

　　1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的.建立和动态管理;

　　2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

　　3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

　　4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

　　5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

　　6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

　　7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量管理专员岗位职责8

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的`合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量管理专员岗位职责9

　　-审核面料大货样的色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;

　　-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;

　　-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;

　　-跟踪面料的质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的`生产要求;

质量管理专员岗位职责10

　　1、根据数据统计分析部输出的数据进行分析、排名；

　　2、通过数据分析输出责任部门及人员，并督促改善；

　　3、负责异常件的环节责任界定和公司损失的责任划分；

　　4、负责调查业务差错原因，制定改善计划，跟进落地实施，形成闭环管理。

　　5、统筹全公司货差查找，每日清仓的推动，清仓真实性的`抽查。

　　6、负责破损货物的修复督导。

质量管理专员岗位职责11

　　1.受理、跟进、处理门店投诉;

　　2.对门店投诉进行建单，记录投诉整个过程;

　　3.对投诉的问题进行分流，并跟进相关人员处理进展和反馈;

　　4.定期对投诉情况进行数据统计并分析，制作报表呈现;

　　5.对门店反馈的问题及时回复，做到有问必答。

质量管理专员岗位职责12

　　1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。

　　2、协助公司内审、外审、管理评审的策划和组织，相关工作的联络及执行。

　　3、负责内审、外审及管理评审不符合的'跟踪、落实。

　　4、负责纠正预防有效性的跟踪、验证。

　　5、负责公司文件控制的管理及维护。

　　6、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。

质量管理专员岗位职责13

　　1.负责监督和管理企业的质量管理体系，保证质量管理体系的正常运行;

　　2.协助制定和完善企业的质量管理手册、质量标准以及质量管理体系等文件;

　　3.产品检测，按照规定对原料、半成品以及成品进行检测，对于不合格的产品或者原料上报领导，并跟踪处理;

　　4负责协助企业的重量管理体系内部审核和管理评审，监督各部门不符合质量管理规范的.项目整改;

　　5负责企业内部质量审核的全部过程，拟定内审计划、填写内审计划，对符合的项目进行监督和要求整改;

　　6做好质量记录，并对记录进行整理、归档和及时汇总提报;

　　7按照规定对产品生产过程进行质量控制，对产品质量问题进行分析并提出质量改进意见或措施;

　　8负责管理质量管理体系文件，做好查阅、整理、存档工作;

　　9.质检仪器的维护和保养工作。

质量管理专员岗位职责14

　　1、负责规范和优化公司产品管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，负责建立健全产品质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品质量保证体系的有效运行；

　　4、负责规范公司新客户的首营资料及新产品的`建档流程

　　5、负责软件产品信息更新维护

　　6、负责省标系统、药交中心平台维护

　　7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行

质量管理专员岗位职责15

　　1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料，填写《新增、变更客户审批表》。

　　2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

　　3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。

　　4、负责销售客户的国药编码的`申报、下载及系统录入。

　　5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。