制剂员岗位职责
现如今,人们运用到岗位职责的场合不断增多,制定岗位职责可以有效规范操作行为。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁?下面是小编为大家整理的制剂员岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
职责描述 :
1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;
3、 能够维护和管理制剂研究的`相关仪器、设备;
4、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。
2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;
3. 具有较强的实验能力;
4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
新产品研发
1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;
2.负责工艺研究阶段性方案的实施,并进行试验结果的整理;
3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;
4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;
5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;
6.参与项目会议和专题技术讨论会;
7.负责制剂项目工艺部分申报资料的.撰写;
8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;
技术支持与服务
1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;
2.协助科技项目申报工作中的技术支持;
3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。
岗位职责:
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求:
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的`英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。
岗位职责:
1、 熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;
2、 按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的'完成、申报资料的撰写、收集及整理;
3、 按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;
4、 对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。
任职资格:
1、 药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;
2、 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;
3、积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议。
职责描述:
1、项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2、处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3、工艺放大,工艺验证交接;
4、申报资料撰写,现场核查准备;
5、项目统筹规划,进度节点把控。
任职要求:
1、硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2、有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3、 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4、对药品研发有一些自己的'见解,在某方面有自己的特长;
5、能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队。
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