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质量专员岗位职责集合15篇

质量专员岗位职责集合15篇



质量专员岗位职责集合15篇

  随着社会不断地进步,我们每个人都可能会接触到岗位职责,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?以下是小编收集整理的质量专员岗位职责,仅供参考,大家一起来看看吧。

质量专员岗位职责1

  负责公司质量文件的整理,下发,监督执行。

  按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉,每月跟进未结案事故,并形成月度、季度、年度事故分析。

  每月检查各部门质量管理体系过程运行记录,对记录完整性、真实性和有效性进行评估,形成检查报告。

  定期开展客户满意度调查工作,并对调查结果进行汇总统计,形成客户满意度分析报告。

  负责公司监视和测量设备的统一管理工作,定期组织外部校准和内部自校工作。

  协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。

  负责包装原辅材料的来料验收、包装成品的`检验放行。

  定期开展对公司各作业场所(仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域)的5S检查,形成检查报告,并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。

  完成上级领导交办的其他事项。

质量专员岗位职责2

  1、负责公司所有OEM产品的生产过程和成品检验;

  2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督;

  3、工序产品的不良品提出解决方案;

  4、对工序产品的品质检验和标准提出改善意见或建议,并制定出相应标准;

  5、产品过程填制相应记录,上报上级部门留档;

  6、负责供应商的'审核及品控部门的流程制定;

质量专员岗位职责3

  1、制程品质异常分析及管控,完善质量控制计划;

  2、制定检验规范,不良品收集分析,改善制作,培训相关人员;

  3、拟定产品的检测方法

  4、投诉的8D报告整理,并确认改善效果

  5、客诉处理及跟进,组织相关人员检讨改善及效果确认。

质量专员岗位职责4

  1、负责维系经营质量体系建设及维护;

  2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;

  3、负责经营活动中,相关记录的审核、完善;

  4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的.完善工作;

  5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;

  6、负责经营产品出入库的操作。

质量专员岗位职责5

  1、异常管理:含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;

  2、需要有仓库管理方面的经验哦;

  3、现场检查,发现仓库运作中与质量相关的问题(如:库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);

  4、数据分析、管理漏洞,分析并总结质量问题的成因,提出相对应改进建议;

  5、评审改进方案和跟进改进计划的'执行;

  6、完善仓库运作标准和操作说明书。

质量专员岗位职责6

  1、法规整合,收集行业相关法律法规,整理汇总在数据库;

  2、法规查新,定期更新已有的法律法规,确保在有效状态;

  3、法规解读,梳理转化新要求,指导相应工厂满足新要求;

  4、文件管理,收发受控体系文件,分发各中心/工厂;

  5、制定集团层面的质量文件;

  6、监督质量体系运行,主导各工厂飞行检查和内审;

  7、追踪各质量整改项落实改进;

  8、构建质量数据统计分析模块,建立共享机制;

  9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;

  10、推动质量专项改善,经验与教训的横向展开;

  11、对齐客户需求,完成调查问卷、提供相应的'资质;配合工厂质量,做好客户、第三方的现场审核工作;

  12、负责客户投诉管理,对接客户产品准入事宜,举一反三,通报所有工厂风险隐患点;

  13、掌握原辅材料的特性,遴选满足标准的原料;

  14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;

  15、参与供应商质量考核,组织关键供应商现场质量审核;

  16、根据业务需要,如本中心委派参与相应产品线或项目,在产品线(项目)代表中心,在中心代表产品线(项目),担负核心代表或扩展代表的角色;

  17、其它上级交办的事项。

质量专员岗位职责7

  1、质量问题及不良事件的收集、评价;

  2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

  3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

  4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

  5、负责产品备案和注册工作;

  6、协助部门相关质量检验工作。

质量专员岗位职责8

  1、负责质量管理体系建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;

  2、负责进行公司内部审核包括内审计划的编制,组织内审和管理评审实施,不符合项的整改等;

  3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理;

  4、收集主管机构的要求、法律法规的要求,并建档保存;填报认证资料,与质量认证机构联络认证事宜;

  5、质量体系相关文件的`编制、管理、归档;

  6、完成上级领导交办的其他工作任务。

质量专员岗位职责9

  1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的`建立和动态管理;

  2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

  3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

  4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

  5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

  6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理,过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

  7、负责相关质量的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量专员岗位职责10

  1、根据项目部经理安排,处理合作工厂之间的协商、协调、检查、确认等工作;

  2、根据业务部门的需要,对选定的产品,协调合作工厂进行样车装配、测试、确定状态和BOM;

  3、对合作工厂的配套厂家进行考察,提出生产、质量管理过程的问题,并跟踪整改过程,确认整改效果;

  4、对工厂生产的我司订单产品,监督工厂的.零部件来料检验、生产、质量控制、包装、发运过程,发现问题后,督促工厂进行纠正,协调工厂制定改进措施并落实直至闭环;

  5、对工厂生产的我司订单产品,组织我方质检员进行检验;编制验货报告;

  6、接受上级领导临时安排,积极完成上级领导交付的临时性工作。

质量专员岗位职责11

  1、严格遵守企业的'各项规章制度和工作纪律,服从领导安排;

  2、工作认真负责,积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;

  3、严格执行公司产品工艺流程规范,落实实施,及时发现问题并加以整改;

  4、落实责任区域现场管理工作,按照公司现场管理的要求,对责任区域员工的操作工艺,生产环境、卫生等方面进行检查,发现问题及时督促改进;

  5、负责包材来料的验收并实施检验,判定其符合性;

  6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证。

质量专员岗位职责12

  1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定

  2、对生产异常、检验异常的调查与处理

  3、制定并编写相关产品的.检验文件

  4。对检验数据进行确认、统计与分析

  5、对新产品导入进行跟进

  6、组织每周的质量会议

  7、协助质量经理完成对客户投诉的分析

  8、完成质量经理交待的其它工作任务

质量专员岗位职责13

  1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料,填写《新增、变更客户审批表》。

  2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

  3、负责新增销售客户的'编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。

  4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。

  5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。

质量专员岗位职责14

  1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理,协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;

  2、参与公司质量保证体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量保证体系;

  3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;

  4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划,并定期跟踪产品研发项目进展,定期提交项目情况汇报;

  5、参与产品研发项目各里程碑节点评审,负责编制项目评审报告,并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;

  6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的.建立、维护与管理,并负责对项目交付成果物质量进行审核,逐步提高产品研发过程成果物管理水平。

质量专员岗位职责15

  1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

  2、负责制定本企业质量方针目标,编制质量;

  3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

  4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

  5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

  6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

  7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息,随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息,并做好记录;

  8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的`查询;

  9、定期对员工进行法规、质量等培训,并建立档案;

  10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

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