质量主管的岗位职责范例15篇
在社会一步步向前发展的今天,大家逐渐认识到岗位职责的重要性,岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。大家知道岗位职责的格式吗?下面是小编为大家收集的质量主管的岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。
1、负责制订年度质量工作计划,并组织实施;
2、负责设立质量控制点;
3、制定产品质量检验标准及相关表格的完善。
4、指导检验员检验产品
5、与供应商检讨产品质量问题,并督促供应商提出改善措施,确认改善效果;
6、与相关部门协调解决生产中存在的质量问题。
7、进料质量状况数据统计分析,并与相关部门和供应商沟通确认
8、召集供应商质量会议,检讨其质量表现及改善对策。
9、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
10、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
11、配合生产部门进行新产品试制及质量控制;
12、对制程产品的`品质进行跟踪控制,对生产过程中的质量问题进行妥善处理;
13、组织人员对原材料、半成品、成品进行检验;
14、组织相关人员对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施;
15、追踪国内外质量管理动态,对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建议;
16、撰写质量分析报告并报送相关领导审阅;
17、组织对质量事故进行调查,提出处理报告;
18、管理与维护内部使用的监视和测量装置;
19、负责审核供方的质量保证能力;
20、考评供方的周期供货质量;
21、负责建立公司的质量考核体系;
22、给相关人员做系统专业培训。
23、品质会议的召开及分析品质异常及存在的品种隐患。
24、按时完成公司领导交办的其他工作任务;
质量体系主管主要职责:
1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;
2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;
3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;
3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4.较好的英文听说读写能力。
主要职责:
1.负责质量管理体系的.建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;
2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;
3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;
3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4.较好的英文听说读写能力。
1、负责对工艺文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程、ERP工艺BOM等工艺资料的正确性、合理性、完整性审查。
2、负责组织新材料、新工艺、新技术的应用和工艺技术的'改进,负责组织生产中出现的工艺技术难题的处理、解决。
3、负责收集、学习相关资料和文献,组织学习和培训,开展技术研发和技术改进工作,不断提高工艺技术水平。
4、负责通过实验室测试手段,开展工艺数据的积累和分析,不断提高实验水平和测试水平;负责对工艺工程师实验方案的审核,并监督实验的落实、改进和分析工作。
5、做好生产基地生产过程质量的监督、指导和检查工作,以及参与相关质量事故的处理和分析工作。
6、按时完成领导交办的其他任务。
1、兼任受聘的专业技术职责,负责本专业的技术决策。
2、就本部门以及公司的技术力量配置、技术管理组织结构提出方案或建议,挑选和配备公司各个技术岗位人员,培养、巩固技术骨干队伍,切实保障动力设备的安全运行以及房屋各方面设施的正常使用。尽最大的努力,以最低的费用开支保持公司各物业高格调水准。
3、负责制定本部门人员岗位职责,考评员工的工作业绩并据实提出奖罚意见。
4、根据公司的'经营管理目标和任务统筹本部门的工作安排,制定工作计划,组织技术力量解决工程技术问题、技术管理问题,建立技术管理制度,就重大技术事项向公司领导提出决策建议。
5、负责本部员工的职业道德教育和安全教育,带领本部全体员工努力完成各项任务,保持本部的上进风貌,提高本部的服务意识、管理效能和战斗力。
6、负责本部不合格服务的处理及纠正、预防措施的实施和跟踪。
7、对本部的开支情况和经济指标负责。
8、对本部的整体服务质量和安全生产负责。
9、协调本部内部以及与兄弟部门之间的工作关系。
1、负责指定培训计划,并具体组织实施。
2、负责编写或组织编写并审核本部门的作业文件。
3、负责对服务过程品质监控管理的具体实施。
4、负责审核内部质量的组织工作。
5、负责品质异常原因的分析,提出报告及跟踪各种质量信息。
6、组织管理各项质量活动,做好对下属的业务培训。
7、在管理者代表组织下进行质量管理体系策划。
8、负责管理评审会议的资料收集和决议实施的跟踪验证。
9、负责年度内审计划的编制及每次内审资料的归档保存。
10、负责组织管理评审过程监视和测量的策划和实施。
11、负责数据分析(统计技术应用)的组织实施。
12、负责预防措施计划的组织制定和实施的跟踪验证。
13、负责客诉其它不符合质量方针、目标时纠正措施的组织实施和效果验证。
14、协助管理者代表组织开展内部质量审核活动,并对不合格采取纠正措施的实施效果进行跟踪验查及验证。
15、负责品质部员工的`周检查工作。
16、组织公司内审员进行培训,及对公司全体员工进行全面质量管理知识培训。
17、积极完成上级领导安排的其它工作。
18、负责质量体系文件、资料和资料编码的归口管理。
品质主管是指在保证质量体系和质量制度完善的前提下,盯住所有控制过程的人员。
1、负责公司质量管理各种制度的制定与实施,零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动。
2、制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量稳定提高,及时处理和解决各种质量事故和纠纷。组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验,以及对产品的工序、成品的检验,填写检验报告,对出厂产品的质量全部负责。
3、组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验,以及对产品的工序、过程的检验,并填写检验报告,对进厂产品的质量全部负责。
4、负责制成过程中巡检工作和管理分析,对制程质量进行研究并提出改善和预防措施。
5、组织公司内部对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证。
6、提供年、季、月度质量工作统计表,建立和完善质量工作原始记录,台帐、统计表、质量成本统计核算程序。
7、建立和完善质量保证体系,执行质量管理规定,推行质量全面管理,以及质量体系的认证,组织推行等工作。
8、客户质量投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施,并做好相关记录。
9、检验仪器、量具、实验设备的校正与保管。
10、配合人力资源部做好全员质量管理的`教育培训工作。
11、对公司的来料,制程及成品出货质量负全权责任。
12、协助生产顺利进行,保证生产在制造过程的产品质量,确保生产正常运行。
13、全面负责公司的QS运作完善和制程检验保证。
14、建立品质程序文件和作业指导书及相关检验表单记录。质量标准的建立和修改。
15、其它有关的质量管理责任。
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
5、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
7、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;
8、定期通报有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
9、对本部门员工的'各项考核、奖惩有决定权;
1、负责建立、维护符合公司发展需要的质量体系,并推动质量体系持续改进;
2、负责公司产品质量的`管控包括但不限于质量方案策划、实施监督及改善;
3、负责编制质量文件(包括:质量控制计划文件、来料检验规范、产品检验规范等);
4、负责供应商的质量管理包括但不限于供应商开发评审、质量监督、供应商业绩评价等;
5、负责产品生产过程质量控制、生产质量数据分析和总结;
1、负责检验执行及记录整理统计分析
2、负责检验技术提升不断完善,参与质量分析、供方评价、不合格处理等工作
3、负责检验工程师的工作的`指导、协调、检查、监督及培训工作
4、负责检验日常管理工作
5、对公司成品进行出厂检验工作。按照技术标准和质量控制文件的要求负责成品出厂检验工作,并做好原始记录,对发现的质量问题及时进行反馈
6、监督检验人员工时和检验记录的完整性和真实性,以及抽检监督检验的质量和数量
7、能够正确的使用测量工具(例如游标卡尺、千分尺),并用各种检验工具和检测设备进行零部件检验,包括金属件、塑料件、电子件或者防静电零件等
8、数据分析体系建立:协助部门经理建立部门所有统计数据、分析的体系
9、质量档案管理:编制和上报各种质量报表,负责建立质量系统档案管理体系
10、把控产品生产过程质量,解决生产质量问题,控制产品良品率,严格执行产品首检、巡检制度
11、 领导安排的其它工作等
1、根据工艺特性,设定检查点;
2、对不符合工艺要求的参数进行监督直至问题解决;
3、对工艺参数的改变与设定的.合理性进行认定;
4、对工艺参数的改变对产品的影响进行认定;
5、发现产品的问题并处理产品,包括确定产品的处理方式(隔离、判断、返修或返工或报废、补投);
6、判断线体,提出遏制措施;
7、定期评估解决的工艺或控制方案;
8、培训产品标准,考核工艺培训效果;
9、根据公司整体质量状况组织质量控制方案;
10、处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
11、对于下属提交的各种问题在职责范围内予以解决,超出权限范围的提交;
12、对于下属及相关职能工作进行考核;
13、对于资料更改予以确认,减少产品损失。
1、建立公司质量管理体系,并定期审核,推进公司质量体系的运作与实施。
2、控制产品质量,全面提升公司产品的质量水平,有效提升客户的满意度和公司市场占有率。
3、质量改进控制,不合格事项控制;主要包括组织对不合格产品、质量事故的.分析、评审、并提出处理意见。
4、对质量相关人员进行培训,质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。
1、负责制定年度质量目标及计划
2、负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;
3、负责建立、健全质量验收标准;
4、负责推动公司质量持续改善;
5、全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;
6、负责管理质量团队,负责质量部日常事务;
7、负责质量体系的.建立及管理;
8、负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制,
9、负责处理客户投诉;
10、领导安排的其他工作;
1、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案。
4、负责医疗器械的验收,指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的.调查、处理及报告。
7、负责假劣医疗器械的报告。
8、负责医疗器械质量查询。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
12、负责医疗器械召回的管理。
13、负责医疗器械不良反应的报告。
14、组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
17、开展质量管理教育和培训。
18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。
1、化工、电子专业为佳;
2、具备公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;
3、一定的.化工、机械、电子知识;
4、计算机基础知识及常用软件知识;
5、四级以上英语水平;
6、熟悉工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作的能力;
7、熟练掌握机电和化学知识;
8、迅速排解生产工艺问题的能力;
9、较强的判断力和决策能力;
10、具备较强的组织和管理能力。
1、协助部门负责人对制定和完善公司各项质量管理制度;
2、协助部门负责人运行和维护公司的质量管理体系;
3、参与制定并落实部门年度质量目标;
4、负责对部门质量管理体系运行有关数据的.统计、分析与反馈;
5、参与内部审核及管理评审相关工作;
6、负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作;
7、确保公司原材料、半成品、成品的检验符合公司的质检标准和质检程序;
8、按照生产计划,根据生产情况合理调配资源,实施检验;
9、组织对过程检验的质量管理,组织处理过程质量问题,分析原因、启动纠正预防措施并跟踪验证,及时关闭;
10、认真参加公司组织的培训学习,努力提高自身的综合素质;
11、遵守公司规章制度,完成上级委派的其他临时任务。
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