质量主管岗位职责15篇
在充满活力,日益开放的今天,岗位职责在生活中的使用越来越广泛,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。我们该怎么制定岗位职责呢?以下是小编整理的质量主管岗位职责,仅供参考,欢迎大家阅读。
1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,完成部门各项目标任务。
2、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责质量管理方面的内勤管理,协助做好GSP认证、复查工作,抽查GSP执行情况。
7、完成上级交代的其他工作。
1、建立和完善新沂工厂质量管理制度和业务流程。
2、维护与监督管理新沂工厂质量/环境/职业健康和安全管理体系。
3、制定、落实、协调质量管理年度工作目标及工作计划。
4、与相关部门协调完成产品来料、生产过程中、完工产品的质量控制,与相关部门配合对供应商稽核,组织协调相关部门调查处理、解决投诉内容。
5、负责指定产品可靠性检测方法和选用工具,出具、审核测试报告,提出改善意见。
6、落实本部门质量/环境/职业健康安全管理体系目标,负责本部门的职业安全三级教育和安全事故的应急处理,配合内、外审工作。
7、合理安排、指导、培训和考核下属工作。
8、按上级要求及时汇报工作,执行上级领导下达的其他工作任务。
1. 督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;
2. 制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3. 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;
4. 负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
5. 审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;
6. 负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
7. 负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;
8. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
1.维护和完善公司文件管理系统,协调各部门制订和修订相关文件;负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进,参与审核生产工艺规;
2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备,实施公司内审及管理评审工作;
3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作,确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成;
4.管理质量体系团队的日常工作,对质量体系团队人员进行培养,使之符合质量体系各岗位要求。
主要的任务:
协同发展与提高供应商的技能与体系,确保产品的品质以及供应商持续改善。
主要的职责:
1 主要产品:运动包袋等;
2 评估并确保产品质量。
3 积极分析解决产品以及工艺的质量问题。
4 管理供应商,协助建立并全面确保质量体系的持续稳定运行和改善。
5 保障供应商遵守环境保护,工厂人权的相关要求,推动并加强供应商社会责任管理。
6 工作中能够自主决策,并能够提出改善建议。
资历:
1 热爱运动并且经常参与各类运动。充满活力和正能量。
2 热爱产品,工业生产和制造业,喜欢在现场工作。
3 拥有良好的思考、逻辑分析、组织、谈判以及沟通能力。
4 具有团队合作精神,及优秀的学习热情及能力。
5 抗压性强,愿意接受挑战及频繁出差(广东地区)。
6 本科及以上学历,理工类相关专业;
7 拥有2年以上质量管理相关工作经验;
8 中英文流利
质量体系高级主管职位要求
1.本科及以上学历,药学、生物学等相关专业;
2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验,有外资或国内大型知名药企工作经验者优先;
3.熟悉gmp,并有深刻的理解、掌握和运用,对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维,并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化,并组织实施;
4.具备较好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件;
5.责任心强,有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。
1、全面负责公司的质量管理工作,协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施;
2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实,建立并维护质量体系,监督公司质量体系运行情况;
3、负责公司各类产品质量标准制定及执行,组织培训,指导操作;
4、完成公司交办的其他事项。
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
1、 负责制订公司质量年度工作计划,负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2、根据公司发展规划及经营情况,负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理,包括质量规划、质量控制和质量改进,以及质量绩效的测量、评价和监控;
3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度,不断改善本部门的管理;监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;
4、 负责产品检验规范的编制与审定,编制、修订与质量有关的管理类文件,建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案;
5、 分析和评审各类检验报告,每月进行质量总结分析,提出改进意见;负责公司质检仪器的保养、校验等;
6、 擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;
7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉,进行分析、处理、及改进;
8、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。
1.参与新产品开发、技术评审与文件协助;负责新产品的工、模、夹具调试。
2.编制产品装配工艺文件,设计装配夹具。
3.指导、督促装配现场及时解决装配过程中出现的技术问题,提高装配质量,并负责对相关人员进行培训。
4.根据产品及生产工艺要求,配置合理的设备,并编制设备操作规范,对设备进行有效管理。
5.持质量管理的全面工作,负责进货检验、过程检验及出厂检验进行。
6.制定产品质量检验标准,指导进货检验人员对公司采购品进行检验。
7.组织实施质量统计,有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权。
1.推进建立,维护,监督,改善质量体系以及其它相关体系。
2.激励,管理质量工程师&技术员,提升人员工作绩效和热情,保持人员稳定性。
3.质量相关指标的收集监督,并报告上级主管及公告全公司。
4.推进,协调全公司质量相关持续改善。
5.根据客户的需求,负责产品整体质量管控和管理,提高客户满意度
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的`ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定,主导客诉8D报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质(Rohs)的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
1、负责公司产品实现全过程(包括客户需求、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2、负责客户和第三方的质量体系审核,向管理层和客户报告质量状况;
3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善,维护公司品质保证体系,提高产品质量;
4、负责质量管理体系(IATF16949)的运行和维护;
5、负责对生产、检验所发现的不合格,以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
1、负责对施工项目土建施工质量进行检查、监督、指导工作。
2、督促施工项目对公司各项管理制度、措施等落实到位。
3、定时、不定时的对各项目施工现场进行检查,发现问题书面下发至相关责任人,“定人、定时间、定措施”落实整改,并复查整改情况,对较严重问题跟踪不放,直至解决。
4、收集、汇总、分析施工现场容易出现的质量问题,主动与技术总工进行沟通,提出整改方案,监督项目落实到位。
5、对施工项目存在较严重的质量问题有权对项目管理人员和责任工班进行处罚。
6、督促施工项目按工程进度情况及时收集、整理土建施工资料并归档。
7、深入现场,施工过程中一定要了解各项目的施工质量动态,现场情况及时与部门经理沟通。
8、参加公司组织的月检,分析施工项目质量问题,并提出整改意见。
9、对施工项目以及劳务分包质检员进行技朮指导,起到“传、帮、带”作用。
10、参与制订、修订企业有关质量技术指导措施,并检查执行情况。
11、参与质监站现场质量检查工作,根据质监站现场提出的问题,督促施工项目积极落实整改,并提出防范措施,杜绝类似问题重复发生。
1、实施和改进质量管理体系;
2、负责进料、过程和成品的检验;
2、负责质量管理和检测室的日常运作管理;
3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析;
4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;
6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。
7、上级安排的其它工作。
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