质量主管岗位职责(15篇)
在发展不断提速的社会中,越来越多地方需要用到岗位职责,岗位职责具有提高内部竞争活力,更好地发现和使用人才的作用。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧,以下是小编为大家整理的质量主管岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
1、负责质控体系建立和完善工作;
2、负责质控工具更新迭代工作;
3、负责质控计划及方案编制的'执行工作;
4、负责质量体系内审工作;
5、负责质量问题分析、总结、反馈;
6、负责相关分析报表制作;
7、负责质控组常规管理。
1. 督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;
2. 制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3. 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;
4. 负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的'合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
5. 审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;
6. 负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
7. 负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;
8. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
1、新产品导入:参与新产品导入需求评估、可行性评估;输出需求评估报告、可行性评估报告;
2、试产跟进:
①收集整理试产中的问题点;
②提出试产质量报告给NPI;
③各阶段准入准出指标的把关;
④客户需求样机的评估;
⑤拟定产品质量管控方案及相关检验标准;
3、品质异常问题预防及处理:生产线品质异常问题的主导处理及跟进;组织各部门对生产异常进行检讨改善,并制定预防措施进行推广;
4、质量技术支持:对本部门和检验人员进行技能培训、工程准备人员操作文件的'评审、不良整机返工方案的评审;
5、组织市场客诉回溯:组织客户信息调查、各部门对客诉问题进行追溯、引导责任部门进行客诉回溯并输出8D改善报告、落实措施;
6、熟悉SMTDIP、组装测试等各个工序的控制要点,对现场的品质控制及客诉问题的进行改善;
7、具备制定抽样计划及编写质量报告。
主要任务:
1.根据公司总体规划要求,制订部门战略和工作部署,确保部门运行正常;
2.根据法规及总部要求,组织制定质量标准,确保生产产品的质量符合要求;
3.根据gmp及安评环评要求,组织制定相应的认证工作,确保厂区的正常生产活动;
4.根据制定的相关文件要求,管理qa、qc和ehs的相关工作,确保各体系的正常运行;
5.根据公司人力资源的相关规定,负责生产质量部的团队建设,确保部门工作的高效运行。
工作要求:
1.生物工程,药学相关专业,本科或以上学历,具有较强的动手能力及分析检测技术的能力;
2.了解实验室相关规定,具有一定的'化学安全及防护、救护知识;
3.掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护;
4.熟悉药品gmp相关知识,具有cnas管理工作经验者优先;
5.熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力;
6.具有较强分析、独立开展工作的能力。
职责描述:
1、全面负责供应商质量认证及供应商产品质量持续优化改进;
2、负责供应商开发期质量认证工作,确保所有引入供应商符合需求及标准;
3、负责产品开发及合作期内供应商产品质量对接,确保所有质量问题被有效跟进解决并持续优化;
4、定期对供应商进行认证审核,确保供应商在质量管理体系和能力上持续符合业务发展的需求;
5、负责建立面向供应商的质量管理体系和工作程序/流程;
6、负责供应商质量管理组的`团队建设。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,专业不限,采购、供应链管理类相关专业优先;
2、工作经验3年以上;
3、团队协作意识强,沟通良好,对事项优先性有合理的判断和安排;
4、工作主动严谨,责任心和执行力强。
1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理,组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;
2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现,负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析,制订产品质量改进计划,并跟进实施闭环,以实现质量目标。;
3、参与研发项目开发过程,设定质量目标及要求,检查项目开发质量达成情况,配合做好新产品的.质量策划;
4、通过问题处理,与研发、测试协同、推进设计问题回归;
5、落实产品线质量规划,推动产品质量的不断提升,及研发、生产及服务质量的系统性改进。
1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);
2、负责管辖范围内质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
3、指定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4、负责公司生产过程及成品质量检测工作,并不断改进公司产品检测标准和方法;
5、组织指定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制订改善和提高质量的方案;
6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作,确保现场质量控制的稳定性;
7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;
8、负责安排相关质量人员日常工作,并对其工作进行检查和监督,进行考评;
9、对发生的各类质量问题积极响应立项,召集相关人员进行分析,制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;
10、主持召开专题会议,协调各部门的`配合;
11、按时完成上级领导交办的工作。
1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;
2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;
3、负责质量改进管理,指导,监督与收集质量状况,制定质量改善计划与改进措施,追踪评估改进结果;
4、原材料及产成品检验监督管理;
5、实验室仪校工具、测试的'组织;
6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;
7、ISO体系审核、复审组织,熟悉相关质量体系标准;
1负责供应商来料质量的管控,确保供应商来料质量符合公司的质量要求;
2负责对供应商进料检验工作的组织、安排与执行效率,确保供应商来料的.上线质量符合要求;
3供应商来料质量异常的分析、处理及供应商质量改善之验证;
4配合供应商管理部进行新供应商的认证;
5参与供管等部门对供应商进行不定期质量审核与辅导,确保供应商生产过程满足要求;
6通过供应商来料质量状况的统计,实时监控并持续提升供方来料质量;
7确保与供方的质量沟通顺畅、及时且有效
1、收集客户反馈的.质量问题并反馈供应商,提供解决方案;
2、整理并归纳公司目前所有产品质保期,产品变更替换信息;
3、监管公司库存产品有效期;
4、完善品质资料及报表,提供各项建议,提高部门工作效率;
5、梳理品质数据,大力推进供应商提高产品质量,提高客户满意度;
6、配合客户对应供应商审厂工作。
1、质量安全管理者代表,全面负责食品安全管理体系工作。
2、从原材料入库、生产制成、仓储、运输等质量管理体系标准建设。
3、ISO检视与督导事项工作。
4、主导质量管理体系有关事宜的`外部联络。
1.全面负责IVD产品的质控管理工作,建质量管理文件体系
2.负责体外诊断试剂或 生化仪器购销存的.管理工作
3.及时报告检验过程中发现的不合格情况,并负责预防措施的有效实施。
4.直接负责质量检验工作的实施管理
5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。
6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作
7.完成领导交办的其他工作。
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的.质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
1.各阶段产品来料、生产过程、成品质量监控、质量问题的跟进、数据的统计分析及质量提升活动的推进;
2.质量控制点的监督及指导质量工程师执行质量管理工作的有效执行,组织实施质量统计,对统计数据的'真实性、可靠性负责;
3.指导质量工程师对过程质量异常、内外部客户投诉异常处理、客户退货异常处理、售后质量问题及改善措施制定、有效性验证与确认;
4.依据研发部门或者客户特殊要求制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
5.部门内质量系统(清洗组)人才的培养、优化及质量教育培训工作规划及部内工作质量检查、指导与评价。
1)负责供应商质量审核、质量管控和提高,支持原材料和零部件供应商的选择。
2)设计和实施高效的内部质量控制体系和流程,推动持续的质量改进活动。
3)ISO质量体系的建立和维护,负责年度质量内审和外审。
4)管理质量相关的工具及资产,负责量具的校验。
5)负责生产工艺文件、作业指导书、质量规范的`审核、发布和升版管理。
6)对接内外部客户关于质量的诉求。
版权声明:此文自动收集于网络,若有来源错误或者侵犯您的合法权益,您可通过邮箱与我们取得联系,我们将及时进行处理。
本文地址:https://www.gunzhua.com/jiuye/renliziyuan/731172.html