制剂岗位职责
在日常生活和工作中，很多场合都离不了岗位职责，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编为大家整理的制剂岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。 完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和得有关规定。 xx生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。 滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。
经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的'清洗及其它清场工作。
(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。
岗位职责：
1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究）的.制定、实施、评价等工作；
3、按国内国际质量要求进行制剂研发；
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
任职要求：
1、药学相关专业；
2、从事制剂研究工作3年以上，有多个完整制剂项目成功开发经验，能带领团队；
3、熟悉国家相关指导原则及政策法规，具有优秀的文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。
职位描述：
岗位职责：
1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；
2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；
3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发
4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成
5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；
6）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。
任职资格：
1）博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；
2）10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；
3）具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；
4）具备良好的'沟通和协调能力，具备良好的执行力；
5）有较强的工作责任感和事业心。
岗位职责:
1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;
2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;
3、负责制定新制剂项目开发的.实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;
4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职要求:
1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;
2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;
3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;
4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;
5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。
职责描述:
1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;
2.负责创新小分子药物的.制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;
3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;
4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;
5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核
任职要求:
1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;
2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;
3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;
4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验
制剂研究岗位职责：
1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究）的`制定、实施、评价等工作；
3、按国内国际质量要求进行制剂研发；
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
任职要求：
1、药学相关专业；
2、从事制剂研究工作3年以上，有多个完整制剂项目成功开发经验，能带领团队；
3、熟悉国家相关指导原则及政策法规，具有优秀的文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。
制剂研究项目管理员健进制药有限公司健进制药有限公司关联公司职责描述：
1、依据制剂研发项目管理流程，进行制剂研发项目初步的立项调研、预算计划、可行性分析；
2、立项批准后，根据项目启动会项目涉及各方反馈时间制定研发计划生成gannt图；
3、参与和协调研发项目的`开展，定期跟踪项目进度，包括时间表，里程碑等，并给与支持，与项目相关部门沟通协调，定期跟踪物料采购计划执行情况，定期收集及反馈项目计划进度情况，负责科研项目月报及相关报表初稿撰写；
4、跟踪合同服务商项目进度及财务付款情况，确保项目按照合同执行；
5、定期收集和反馈各项目工时统计、费用核算情况；
6、收集研发项目的阶段性成果、报告、后续方案，协助组织审核工作；
7、收集研发部门考核指标及完成情况；
8、能够参与部分制剂研发活动，逐渐加深对研发项目的理解；
9、完成上级交办的各项工作任务。
职责描述：
1、协助项目负责人完成制剂工艺的开发工作并完成原始记录工作；
2、协助项目负责人完成撰写工艺资料工作；
3、负责制剂实验完成后的清场和设备的'日常维护工作。
职位要求：
1、具有药物制剂、分析或药物相关专业本科及以上学历；
2、熟悉制剂基本专业知识及实验室常用仪器设备的操作技能；
3、具有一年以上相关工作经验，应届毕业生应具有制剂研发实习经验；
4、具有良好的动手能力。
职责描述：
1、项目立项，风险评估，能实时关注项目动态；
2、处方开发，体外一致性评价研究，be实评估；
3、工艺放大，工艺验证交接；
4、申报资料撰写，现场核查准备；
5、项目统筹规划，进度节点把控。
任职要求：
1、硕士及以上学历 （本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验）；
2、有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目；
3、 熟知药品研发流程，了解gmp管理体系；
4、对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的`特长；
5、能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队。
职责描述:
(1)协助研究院制订化学药(制剂方向)研发战略与体系建设;
(2)组建、领导和管理化学药制剂研发团队,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;
(3)有效利用和协调公司内外部资源,负责化学药新制剂(包括但不限于缓控释、纳米制剂等)的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind及产业化技术转移等工作;
(4)负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作;
(5)与相关团队协作,从制剂角度对创新药的选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。
任职要求:
(1)博士及以上学历,药物制剂及相关专业;
(2)8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验,有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、cro公司工作经验者优先;
(3)掌握国际医药行业的`最新动态,熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;有项目成功进入临床阶段者优先;
(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作;
(5)具有较强的英文阅读和撰写能力;
职责描述：
口服固体制剂及注射制剂处方工艺小试及中试研发。
1、项目调研及制定研发方案；
2、小试处方筛选和工艺开发，工艺参数优化，中试放大技术转移；
3、实验过程及数据核实，合规性和准确性核查；
4、撰写研发报告，工艺交接技术文件及注册申报资料等；
5、制剂设备及实验室管理。
职位要求：
1、药学或药剂专业博士或硕士，分别具有2年或5年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发及中试放大经验；
2、英语六级，能查阅并总结英文文献专利；
3、有撰写注册申报资料的经验。
岗位职责：
1、按照公司项目计划，组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发；
2、组织完成制剂中试生产，包括安评样品、注册样品和部分临床样品；
3、根据中试生产结果，组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移；
4、完成海内外注册申报资料的撰写；
5、优化和维护小试开发的制度流程，做好文件和原始数据管理；
6、配合qa，建立中试gmp生产的制度流程和文件体系；
7、按照gmp要求，进行制剂设备的维护、管理、验证等工作；
8、负责制剂工艺开发部门的日常管理工作。
任职要求：
1、有gmp制剂车间的生产和管理经验，熟悉西林瓶洗烘灌生产线、注射器预灌封生产线，能做好小试到放大生产的衔接；
2、熟悉国内外制剂相关法规，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp；
3、熟悉抗体及adc品种的`辅料、包材、一次性滤器、灌装管路的选型和相关国内外法规要求；
4、有五人以上的团队管理经验；
5、有抗体和adc制剂处方和工艺开发、项目申报经验者优先
1，能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证，承担过新剂型研发项目及ctd资料的撰写者优先
2，药物制剂或药学相关专业
3，有实际工作能力经验者优先，有2年以上新药制剂研发经验者、缓控制剂研发、大输液研发经验者优先
4、熟悉各种制剂设备(流化床等)，会辅料相容性及仿制药一致性评价研究
5、熟悉跟原研药品的比对研究，包括各种质量控制的比对方法
6、有药品注册申报经验者优先
7，良好的.团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神
8，热衷于从事药物制剂的研发工作
岗位职责：
1、根据集团发展战略，制定分厂质量系统年度工作计划；
2、负责对公司gmp、欧盟认证、fda认证执行情况监督、指导工作；
3、熟练掌握gmp、欧盟认证、fda要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系的建设任务；
4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作；
5、负责监督公司产品质量标准的执行；
6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作；
7、参与集团新产品开发项目论证工作，参加新项目开发论证会议，提出建设性建议；
8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设，加强员工学习、培训、考核；
9、负责完成集团公司交办的其他工作；及时、准确的落实集团公司交办的其他工作，保证工作结果。
任职要求：
1、有gmp及fda或欧盟认证工作经验；
2、药学相关专业本科以上学历；
3、10年以上大中型制药企业的工作经验，5年以上管理经验。岗位职责：
1、根据集团发展战略，制定分厂质量系统年度工作计划；
2、负责对公司gmp、欧盟认证、fda认证执行情况监督、指导工作；
3、熟练掌握gmp、欧盟认证、fda要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系的建设任务；
4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作；
5、负责监督公司产品质量标准的执行；
6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作；
7、参与集团新产品开发项目论证工作，参加新项目开发论证会议，提出建设性建议；
8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设，加强员工学习、培训、考核；
9、负责完成集团公司交办的`其他工作；及时、准确的落实集团公司交办的其他工作，保证工作结果。
任职要求：
1、有gmp及fda或欧盟认证工作经验；
2、药学相关专业本科以上学历；
3、10年以上大中型制药企业的工作经验，5年以上管理经验。
岗位职责：
1、能独立进行文献调研工作；
2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；
3、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验；
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化；
6、协助新药审批、新药生产等相关工作；
7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作；
8、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求：
1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历；
2、2年以上相关工作经验，能独立完成制剂处方工艺摸索工作；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的.技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录；
4、良好的实验操作能力，能完成各种常规剂型（如口服固体、注射液、冻干等剂型）的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作；
5、能够出差；
6、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
7、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
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