器械研发工程师岗位职责
现如今,人们运用到岗位职责的场合不断增多,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。岗位职责到底怎么制定才合适呢?以下是小编为大家收集的器械研发工程师岗位职责,仅供参考,欢迎大家阅读。
一、岗位职责
1、负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审;
2、负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研;
3、负责产品的.风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
4、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
5、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件;
6、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;
7、负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作;
二、职位要求
1、化工、高分子材料、机械、机电等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械产品开发思路及流程,能够独立开发新产品,并能解决产品开发过程中出现的问题,具备分析、解决问题的能力;
3、能熟练运用office办公软件,能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件;
4、具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。
岗位职责:
1、负责医疗仪器整体系统设计,mcu控制电路、模拟和数字电路设计,pcb设计,编写相关技术开发文件;
2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果,解决相关技术问题;
3、设计改进生产调试工装;
4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制,对生产及销售提供技术支持;
5、组织项目及知识产权申请,及其他公司交予的工作。
任职要求:
1、电子、生物医学工程等工科专业,统招大学本科及以上学历;
2、5年及以上电子产品设计、开发经验,有荧光免疫定量分析仪,胶体金检免疫分析仪,心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;
3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件,有电路和pcb的设计及制作经验;
4、熟悉医疗器械产品设计要求,并应用到产品设计和开发中;
5、作风踏实、勤奋,有良好的沟通能力和协作意识,有较强的独立分析及解决问题的'能力,有较强的行动力和执行力。
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