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文件管理岗位职责

文件管理岗位职责



文件管理岗位职责

  在当下社会,很多场合都离不了岗位职责,岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任,及达到上级要求的标准,完成上级交付的任务。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢?下面是小编为大家整理的文件管理岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

文件管理岗位职责1

  职责描述:

  1.负责gmp文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录,定期检查各部门gmp文件包括原始记录的版本,确保现场文件和记录为最新版;

  2.负责对文件进行格式审查,将格式不规范文件提交相关部门重新修订;

  3.负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作;

  4.负责收集保存各类质量文件,如产品质量档案、验证文件、质量回顾、偏差处理、变更控制、各类注册文件、供应商审计资料、用户投诉、退货处理、不合格品处理、产品召回等各类质量档案;

  5.负责公司文件的`保密工作;有权对违反文件管理的行为加以制止;

  6.负责接收公司的各种通知并在部门内传达;

  7.负责本岗位相关文件的起草、修订;

  8.负责各部门文件修订、文件变更申请的流转,提供文件或记录编号或版本号;

  9.负责检查各部门原始记录的填写是否符合gmp文件的管理要求;

  10.负责批记录、验证主计划、培训计划及其后续总结报告、记录、标示材料设计稿及样版等的保管;

  11.负责与公司档案室之间的联系;

  12.负责质量部qa与其他部门之间相关资料的转递;

  13.负责文件、档案管理有关的其他工作。

  14.负责部门办公用品的申购、领取、发放;

  15.协助公司自检管理;

  16.协助做好其他部门与本部门之间的协作工作;

  17.协助做好部门其他人员的工作;

  任职要求:

  熟悉国内外药品管理法、cgmp以及其他相关药品的法规指南。

  熟悉gmp文件、档案管理要求。

文件管理岗位职责2

  权力和责任:

  1.负责收集公司分散在各个部门和个人手中的文件、资料集中起来,经过整理、立卷、当档保存;

  2.做好公司立卷档案的鉴定和保存期限;

  3.负责对档案的.收进、移交、保管、利用、销毁等情况随时以表册、数字形式,进行登记和统计;

  4.负责保管档案系统完整和安全;

  5.负责编集档案文件资料汇集、编制目录、卡片、索引等;

  6.负责建立档案借阅管理制度;

  7.遵守国家和公司的保密规定及有关规程;

  8.做好公司领导临时交办的事项;

  9.熟悉计算机的使用;

  岗位要求:

  1.具有高中以上的文化程度;

  2.具有档案管理基础知识和工作经验;

  3.工作心细,品行端正,原则性强;

  参加会议:

  1.参加每周一次的工作会议;

  2.参加每月一次的管理工作评比会;

  3.参加公司召开的职工大会。

文件管理岗位职责3

  1、负责管理公司各个部门产生的档案材料,包括文件材料的接收、整理,档案的提供利用等。

  2、建立和完善档案管理的相关制度。

  3、责任心强,维护公司档案历史真迹,确保档案的真实性和安全性,据实用档,切实履行保密义务。

  4、对公司各个部门的.兼职档案员进行业务指导,确保档案收集工作的规范性,并督促各部门及时归档。

  5、完整接收各部门移交的档案,对未及时移交的档案资料主动向使用或产生该档案的部门催收。

  6、做好公司档案编研工作,整理公司大事记,为公司宣传工作提供数据和信息。

  7、完成领导下发的任务。

文件管理岗位职责4

  qa即英文quality aurance的简称,中文意思是质量保证,其在iso9000:中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

  我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的,具体表现为“八个保证,一个改进”:

  一、体系(质量管理体系及环境管理体系)的保证;

  1、体系的推进

  2、体系的维护

  3、体系的持续改进

  二、产品可靠性试验的保证:

  1、设计开发阶段,产品的可靠性试验

  2、产品改进时的可靠性试验

  3、产品制作时,阶段性的可靠性试验

  三、原材料的可靠性验证的保证:

  1、原材料在产品中的可靠性试验

  2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证(外联)

  四、量传关系得到有效控制的保证:

  1、内校型量具仪器的计量(使用外校标准对比,或外校的'同类仪器对比)

  2、外校型量具仪器的计量(在国家标准计量单位,可追溯到国家标准)

  3、测量系统的分析控制保证

  4、量具仪器周期性计量的保证

  五、安规标准试验的保证:

  1、依tuv标准对产品的试验

  2、依ul标准对产品的试验

  3、依cqc标准对产品的试验

  4、依其它国家标准或国际标准的试验

  六、出货产品质量的保证:

  1、待出货产品各项性能的测试

  2、库存逾期产品性能的测试

  七、设备、仪器可靠性的保证

  1、试验及测试设备、仪器的设计

  2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证

  3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器八、标准权威性的保证:

  1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检

  2、内部制定的各项产品标准的验证

  九、持续改进

  1、经过内部审核对体系进行持续改进

  2、经过客户投诉处理对产品进行持续改进

  3、经过各类试验对产品进行持续改进

  4、经过出货测试对产品进行持续改进

文件管理岗位职责5

  职责描述:

  1、负责办理所负责的地区的'工程项目各类并网前手续及各类验收手续办理。

  2、负责维持地方政府及相关单位的业务关系。

  3、为公司区域开发团队提供支撑与配合;

  任职要求:

  1、37岁以下(条件优秀者可适当放宽),熟悉供电局、设计院、电力公司等电力单位的手续办理流程者优先考虑;

  2、具有良好的责任心、团队意识和沟通能力;

  3、学历不限;具有大型光伏投资公司/五大四小发电集团或二级单位从业经历者优先。

文件管理岗位职责6

  工作职责:(按重要性顺序填写,不超过10条):

  负责文件管理体系的搭建,包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定;

  负责组织对所有文件的受控管理,包括文件、记录的受控发放、收回、归档等,确保文件在生命周期内的可追溯性,确保各部门使用的文件均为现行版;

  负责文件管理体系的.不断改进,包括但不限于电子文件体系的引入,不断提升文件管理的gmp合规性以及工作效率,符合公司快速发展需要;

  负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订,并根据周期组织对文件进行定期修订;制定和维护文件清单,体现文件的相关信息,以供客户审计以及监管机构审核;

  负责所有文件、记录在生命周期内的完整性,确保文件在适宜的条件下保存;

  任职资格:

  学历要求:大学本科以上学历(包括本科);

  专业要求:药学或档案管理学相关专业;

  行业要求:生物制药、化学制药制药行业;

  经验要求:2年以上制药公司文件管理或现场qa工作经验;

  能力要求:较好的沟通能力、归纳能力,做事有条理性;

  知识要求:熟悉gmp法规中的文件管理要求;

  语言要求:有一定的英语听说读写能力。

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