医疗器械研发岗位职责

医疗器械研发岗位职责

　　在现在社会，各种岗位职责频频出现，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。制定岗位职责需要注意哪些问题呢？以下是小编收集整理的医疗器械研发岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗器械研发岗位职责1

　　主要职责:

　　1.协助进行医疗器械科研合作项目的前期调研，并设计可能的研究方案和计划

　　2.负责科研合作项目流程进度的.跟进，确保项目顺利完成

　　3.及时协调解决项目实施过程中碰到的问题

　　岗位要求:

　　1.生物、医药、高分子材料等相关专业硕士及以上学历，医用高分子材料背景优先

　　2.较强的学习能力，较好的英文书面表达能力(读、写、翻译等)

　　3.善于与人沟通，具有较好的团队协作精神

医疗器械研发岗位职责2

　　1、根据新产品的研发计划，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;

　　2、根据国家发布的`新标准，对现有产品进行技术改进;

　　3、负责完成产品试验方案的制定和实施;

　　4、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作;

　　5、为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺，并开展工艺研究与试制;

　　6、参与产品生产故障、电路部分故障分析解决质量问题、技术问题研究分析并提出处理意见;

　　7、根据客户和市场需求，提高产品材料质量和整体产品质量，满足客户的要求。

医疗器械研发岗位职责3

　　岗位职责:

　　1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu控制电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件；

　　2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题；

　　3、设计改进生产调试工装；

　　4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售提供技术支持；

　　5、组织项目及知识产权申请，及其他公司交予的工作。

　　任职要求:

　　1、电子、生物医学工程等工科专业，统招大学本科及以上学历；

　　2、5年及以上电子产品设计、开发经验，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计经验优先；

　　3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力；熟练使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作经验；

　　4、熟悉医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中；

　　5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通能力和协作意识，有较强的.独立分析及解决问题的能力，有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发岗位职责4

　　岗位职责:

　　1、全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划。

　　2、控制产品开发进度，调整计划；控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行。

　　3、承担项目工艺改进，确保对于生产部的工艺指导过程。

　　4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准；统筹收集国内外技术资料，关注产品动向；

　　5、参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。

　　6、组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员。

　　7、负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历，生物、医学或高分子材料专业背景；

　　2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上；

　　3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。

　　4、必须有整体统筹及协调经验，思维敏捷，有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力，有较强的`合作意识，能与其他部门做很好的沟通，准确向生产或工艺人员传达自己的理念；

　　5、充分了解前沿医疗科技，对新兴技术有敏锐额洞察力；具备基本的外语听说读写能力。

　　6、自我驱动，具备很强的领导力和执行力，严谨、踏实，为人诚实、守信。

医疗器械研发岗位职责5

　　1、负责医疗器械的新品研发；

　　2、负责新品研发产品技术资料的收集；

　　3、负责新品研发的技术设计；

　　4、负责新产品的工艺开发；

　　5、负责新产品的检测分析方法的.建立；

　　6、负责新产品的技术文件准备、整理；

　　7、负责医疗器械等相关新产品的注册。

医疗器械研发岗位职责6

　　职责描述:

　　1.了解国内外诊断试剂的发展动态，对产品和技术的.引进开发提出可行性建议；

　　2.制定并实施研发项目进度计划，负责开发项目的文献查阅、微店确定、引物设计及实验体系配合试生产、产品申报相关工作；

　　3.制定项目技术标准及相关工作流程、操作标准；

　　4.为其他项目提供相关的支持与配合。

　　任职要求:

　　1.分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业，硕士及以上学历；

　　2.具有独立开发与合作开发能力，三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验；

　　3.能熟练查找和阅读中英文专业文献，能熟练使用ncbi相关数据库查询工具；

　　4.具有较好的分子生物学理论基础，良好的分子生物学实验技能；并能熟练使用常用的各种引物设计软件；

　　5.具有较强良好的学习能力和独立工作能力，具有上进心和责任心；

　　6.具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。

医疗器械研发岗位职责7

　　工作内容:

　　负责组建技术团队，制定阶段性研发工作计划，协调部门内部工作，对本部门员工进行培训与绩效考核；

　　负责主导新产品设计和研发工作，全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；

　　负责新产品转产，工艺改造，降低生产成本，提高产品质量；

　　任职资格:

　　医疗器械、机电(自动化专业)，高分子材料专业，硕士及以上学历；英语6级或相当水平；

　　熟悉产品设计开发，3-5年以上医疗器械介入产品设计经验，能熟练使用solidworks或proe，autocad等工程制图软件；

　　熟悉产品的研发技术和管理工作；合理安排新产品转产，工艺改造以及提高生产效率的各项工作；

　　有神经外科或脑科介入医疗研究的'优先；能熟练使用doe方法进行设计和工艺优化者优先。

医疗器械研发岗位职责8

　　职责描述:

　　1、负责接收产品研发项目任务，组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作，为批量化生产提供技术支持。

　　2、协助市场部门，对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。

　　3、负责与体系法规部沟通协调，完成开发产品注册工作。

　　4、制定产品线新产品研发所需技术规划。

　　5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的'产品化。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历；

　　2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。

　　3、具有较强的沟通协调能力。

　　4、善于总结，针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。

　　5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。

　　医疗器械研发员岗位

医疗器械研发岗位职责9

　　职责描述:

　　1.了解国内外诊断试剂的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议；

　　2.制定并实施研发项目进度计划，负责开发项目的文献查阅、微店确定、引物设计及实验体系配合试生产、产品申报相关工作；

　　3.制定项目技术标准及相关工作流程、操作标准；

　　4.为其他项目提供相关的'支持与配合。

　　任职要求:

　　1.分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业，硕士及以上学历；

　　2.具有独立开发与合作开发能力，三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验；

　　3.能熟练查找和阅读中英文专业文献，能熟练使用ncbi相关数据库查询工具；

　　4.具有较好的分子生物学理论基础，良好的分子生物学实验技能；并能熟练使用常用的各种引物设计软件；

　　5.具有较强良好的学习能力和独立工作能力，具有上进心和责任心；

　　6.具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。

医疗器械研发岗位职责10

　　(1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

　　(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件；

　　(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

　　(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

　　(5)有中医康复类产品设计经验者优先；

　　(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

　　要求:

　　具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

　　(1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

　　(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件；

　　(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

　　(4)熟悉医疗器械的.法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

　　(5)有中医康复类产品设计经验者优先；

　　(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

　　要求:

　　具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

　　医疗器械研发岗位

医疗器械研发岗位职责11

　　职责描述:

　　1、负责产品设计和开发项目，组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作，以及产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；

　　2、配合主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作；

　　3、负责组织并跟进新产品的.试制、样品的性能测试等工作；

　　4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求；

　　5、负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；

　　6、负责现有产品生产工艺的改进；

　　7、协助产品说明书、产品宣传资料的编写；

　　8、协助产品注册工作中的相关技术支持；

　　9、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

　　任职要求:

　　1、熟悉光学或眼专科医学专业知识，有医疗器械研发经验者优先；

　　2、熟悉设计和开发控制程序；

　　3、有良好的沟通和团队协作能力，有较强的动手能力；

　　4、欢迎优秀应届生应聘。

医疗器械研发岗位职责12

　　职责描述：

　　云南灵力医疗科技有限公司岗位职责职位要求

　　医疗器械研发工程师（无菌非植入方向）（1人）

　　一、岗位职责

　　1.负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审；

　　2.负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研；

　　3.负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；

　　4.负责组织并跟进新产品的`试制、样品的性能测试等工作；

　　5.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件；

　　6.负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；

　　7.负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作；

　　二、职位要求

　　1.化工、高分子材料、机械、机电等相关专业，本科及以上学历；

　　2.熟悉医疗器械产品开发思路及流程，能够独立开发新产品，并能解决产品开发过程中出现的问题，具备分析、解决问题的能力；

　　3.能熟练运用office办公软件，能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件；

　　4.具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：3-4年经验

医疗器械研发岗位职责13

　　1、负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。

　　2、负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。

　　3、根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。

　　4、确保个设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络，并向各部门提供相应的'技术支持。

　　5、在市场部或销售中心的配合下完成前期市场调研和临床调研。

　　6、完成上级交代的其他工作。

医疗器械研发岗位职责14

　　岗位职责:

　　1、根据公司研发目标，协助编制新产品研发计划书，并组织研发项目进行，控制研发进展，完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作；

　　2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料，如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等；

　　3、跟踪行业市场的'产品性能标准、测试技术及测试标准等信息，为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持；

　　4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作；

　　5、协助完善产品的质量体系考核工作；

　　6、负责产品技术工艺培训，对生产线进行技术指导并持续提供技术支持；

　　7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。

　　任职资格:

　　1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业，其他专业酌情考虑；

　　2、cet-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献；

　　3、两年以上工作经验，具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑；

　　4、具有分子生物学相关实验经验，具有较强的实验设计能力和实验操作能力者优先考虑；

　　5、有较强的思考分析能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识；

　　6、有较强的责任心和工作热情，勇于接受挑战，能够独立思考解决工作中碰到的难题。

医疗器械研发岗位职责15

　　1、本科以上学历，材料、机械等相关专业毕业；

　　2、五年以上植入类医疗器械企业工作经验，有做过支架类经验者优先；

　　3、懂相关产品从设计到量产转化过程；

　　4、能准确识别产品生产中的控制点；

　　5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系，并能按照体系要求管控设计过程；

　　6、有一定的英语基础，能读懂行业技术文献。

　　7、本岗位需要在深圳工作。