质量管理专员的岗位职责
在充满活力，日益开放的今天，岗位职责在生活中的使用越来越广泛，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。我们该怎么制定岗位职责呢？下面是小编为大家整理的质量管理专员的岗位职责，希望能够帮助到大家。
负责公司质量文件的整理，下发，监督执行。
按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉，每月跟进未结案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。
每月检查各部门质量管理体系过程运行记录，对记录完整性、真实性和有效性进行评估，形成检查报告。
定期开展客户满意度调查工作，并对调查结果进行汇总统计，形成客户满意度分析报告。
负责公司监视和测量设备的统一管理工作，定期组织外部校准和内部自校工作。
协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。
负责包装原辅材料的`来料验收、包装成品的检验放行。
定期开展对公司各作业场所(仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域)的5S检查，形成检查报告，并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。
完成上级领导交办的其他事项。
1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;
2、需要有仓库管理方面的.哦;
3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);
4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的成因，提出相对应改进建议;
5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;
6、完善仓库运作标准和操作。
1、根据部门的工作规划，制定和实施供应商质量管理的，确保供应商质量管理工作计划的达成。
2、根据工作需要，建立、完善供应商质量管理相关制度与流程，确保各项工作顺利开展。
3、根据部门的质量目标，协助质量目标的完成，促进部门质量目标的达成;
4、根据工作需要，协调解决供应商来料质量问题，确保各项工作的顺利开展;
5、根据项目需求，协助、参与新供应商的'开发、考核、评审等工作，确保供应商资质符合公司要求;
6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》，对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理，确保供应商来料品质的提升;
7、根据工作需要，定期对供应商提供质量培训，确保供应商产品质量符合公司要求;
8、根据工作需要，收集和管理供应商质量类相关文档，确保供应商质量类文档的完整性;
9、根据工作需要，分析和处理供应商质量问题，统计索赔费用并反馈，反馈采购部追责供应商。
10、在权限范围内，审核相关文件流程，以达到工作的规范性;
11、完成上级领导交办的工作。
1.负责首营供应商、经销商质量审核。
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的'完整性、准确性和可追溯性
4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案
5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。
6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作
7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料
1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。
2、协助公司内审、外审、管理评审的'策划和组织，相关工作的联络及执行。
3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。
4、负责纠正预防有效性的跟踪、验证。
5、负责公司文件控制的管理及维护。
6、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。
1.负责产品的到货验收，对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈，产品的.上锁和解锁、随货同行单、检验报告查看等。
2.参与产品的出库放行，对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈等。
3.负责产品的标签确认、首件确认、抽检、放行并记录等。
4.协同库区产品温湿度的监控、库区虫鼠害控制;质量信息的收集、反馈;质量应急预案的实施等。
实施来料检验和质量监督。
对产品相关活动（取样、检查、生产过程中测试等）实施过程控制并确保实施。
在包装过程中对来料和收到的产品进行质量检查，并对可执行的包装批记录进行初步审核。
执行公司内部标签打印的检验和放行。
留样管理。
对GxP环境进行全面监控，如纯化水监控，环境监控等。为每一个流程和GxP___实践提供数据来洞察和做趋势分析。
管理和监督外部活动，第三方实验室的如取样，环境监测活动等。
执行采样区域的`可靠性，适用性和GxP符合性。
对回收的或要销毁的物料进行实物检查和核对
支持变更，调查，内审等。
参与与验证相关的活动。
协助工厂的法规和客户审核
安排的其他工作。
1、结合集团战略规划和业务发展需求，协助管理电池回收项目经营事务，收集市场和竞争对手数据信息，并分析决策，为集团提供战略决策依据。
2、根据集团战略，建立全国回收物流网络，建立和健全供应商、承运商的开发、维护、跟踪及评估体系，合理控制采购及运输成本，提供服务质量。
3、根据业务网络布局，完善公司供应链系统，制定并完善切实可行的采购、仓储、配送、生产等管理工作流程，实施监控和管理，确保产品质量，并根据业务的变化不断优化。
4、负责建立并优化项目实施标准及体系流程，确保规划方向及策略的.连续性和持续性。
5、负责项目的团队建设，提升供应链团队能力，确保供应链业务运作规范、高效。
1. 负责指导各公司/事业部QEHS管理体系的建立及运行;
2. 负责针对QEHS管理体系运行进行风险评估并针对风险制定应对;
3. 负责建立完善集团内外部满意度调查制度并进行落地实施;
4. 协助审计专员完成体系审计相关工作并根据审计结果针对体系建立提出改进建议;
5. 负责集团体系管理部相关制度文件的.建立以及落地实施。
1、根据工艺规程和质量标准要求，负责车间生产产品进行全过程质量监控；
2、检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理，对出现偏差的`调查、分析是否合理；
3、对生产原始记录进行审核，对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。
4、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理；
5、负责产品及物料的取样工作，参与有GMP认证相关工作。
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；
2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；
6、负责研发部所有研发项目配置库（过程文档和代码）的`建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。
1、负责实验室资质评审，客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;
2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理，及检测数据备份;
3、负责实验室人员档案的`建立与维护，人员培训、质量监督的实施与跟踪监督;
4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;
5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的事务。
1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章；协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作；
2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划；
3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序；
4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；
5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行；
6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；
7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态；收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录；
8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的`查询；
9、定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案；
10、有关《许可证》的换证、变更事宜；
1、制定本公司的质量方针与目标，制定、完善、修订质量管理体系相关制度和措施。
2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况，保证质量管理体系的正常运行。
3、做好质量记录的管理工作，对记录进行整理、归档和汇总，统计月度、季度、年度质量数据，完成质量报告，并向上级报告。
4、制定年度质量管理体系运行计划（质控计划），并组织实施。
5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划，并组织实施。
6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。
7、制定实验室内部的质量改进计划和措施，不断提高检验质量。
8、组织参加卫生主管部门举办的'室间质量评价和实验室间能力比对活动。
9、负责质量管理体系的宣贯。
10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。
11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。
1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。
2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3、负责接待各类相关机构的.监督及检查。
4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。
6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。
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