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质管员岗位职责

质管员岗位职责



质管员岗位职责

  在社会发展不断提速的今天,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责可以有效规范操作行为。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗?以下是小编精心整理的质管员岗位职责,欢迎阅读与收藏。

质管员岗位职责1

  药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:

  一:担负对药品订货的质量初审;

  二:担负对入库药品的质量核对与登记;

  三:担负对药品在有效期内使用;

  四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;

  五:为药品科学订购提供建议;

  六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。

质管员岗位职责2

  职责描述:

  1、物料放行;

  2、偏差调查;

  3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;

  4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

  5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

  6、审核、更新管理范围涉及的SOP;

  7、负责管理范围迎审工作。

  任职要求:

  1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上;

  2、熟悉cGMP的相关要求(CFDA等);

  3、参加过FDA或GMP认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

  4、具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

质管员岗位职责3

  1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

  2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

  3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

  4、负责药品质量查询及质量信息管理。

  5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

  6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

  7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

  8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的.报告。

  9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

  10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

  11、指导并监督药学服务工作。

  12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

  13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。

  14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

  15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

  16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。

  17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货 及不合格药品。

  18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

  19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

质管员岗位职责4

  质量管理员:

  1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。

  2.负责特殊药品销售的系统审核。

  3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。

  4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。

  5.负责文件的发放和回收。

  6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。

  7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。

  8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。

  9.协助质管部负责人开展其他工作。

  养护员:

  1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。

  2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。

  3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。

  验收员:

  1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。

  2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

  3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。

  4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。

质管员岗位职责5

  一、 组织结构:

  质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

  组 长:蔡昌林

  副组长:温启敏 郑桥斌

  组 员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇

  二、 工作职责:

  1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

  2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平;

  3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。

  4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。

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