质量分析员岗位职责6篇
在社会一步步向前发展的今天,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。大家知道岗位职责的格式吗?下面是小编为大家收集的质量分析员岗位职责,仅供参考,大家一起来看看吧。
–在组长的指导下,根据拟定的方案开展药物质量研究工作,及时整理实验结果,并对实验结果进行分析,向组长或主管汇报工作进展情况。
–熟练使用各种常规分析仪器,撰写注册申报资料以及原始记录,定期进行。
–熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制,对原料和成品分析方法的开发和验证,对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。
–了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
–参与完成中试和大生产的研究,向质量部进行技术交接。
–负责实验室仪器的日常维护和保养,维护实验室良好的运行状态,安全使用试剂、实验设备,解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项。
1、 制订、完善质量检验及控制要求;
2、深入分析售后、生产线问题,针对性制订有效措施落实整改;
3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题;
4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题,对其进行分析、解决;
1.在组长的指导下,根据拟定的方案开展药物质量研究工作,及时整理实验结果,并对实验结果进行分析,向组长或主管汇报工作进展情况。
2.熟练使用各种常规分析仪器,撰写注册申报资料以及原始记录,定期进行工作总结。
3.熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制,对原料和成品分析方法的开发和验证,对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。
4.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
5.参与完成中试和大生产的研究,向质量部进行技术交接。
6.负责实验室仪器的日常维护和保养,维护实验室良好的运行状态,安全使用试剂、实验设备,解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。
1、进行物料(原料、辅料、包装材料)等取样。
2、配制试剂、维护和保持检验仪器(HPLC、IR、ICP——MS等)的正常工作状态。
3、进行物料(原料、包装材料)、中间体、产品、稳定性样品、回收品等仪器分析。
1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析;
2、负责公司产品的理化及微检验分析;产品初始污染的控制;
3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作,并做好记录及检验报告;
4、负责产品的稳定性试验、每批产品的.留样管理和检测;
5、实验室的日常维护与管理,检测仪器设备的维护和保养;
6、协助检验相关文件的记录和起草,制定产品的质量检测标准,执行质量管理制度;
7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档;
8、完成各类验证工作;
8、按时完成公司领导交办的其他工作。
1、制订、完善质量检验及控制要求;
2、深入分析售后、生产线问题,针对性制订有效落实整改;
3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题;
4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题,对其进行分析、解决;
5、控制器功能合理性、符合性审查;
6、开发或改进测试工具;
7、辅助科室主管进行日常工作管理。
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