项目研发主管岗位职责
在当下社会,各种岗位职责频频出现,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。我们该怎么制定岗位职责呢?以下是小编收集整理的项目研发主管岗位职责,欢迎大家分享。
岗位职责:
1、负责产品的软件研发对接,按照有源类医疗器械的.国家标准和国际标准进行质量体系文件的整理和提交;
2、把控研发进度和研发质量,进行产品测试、产品升级迭代等;
3、根据经济效益原则对产品硬件进行选型,匹配测试,并进行固件升级等;
4、配合产品进行医疗器械注册相关文件整理和 emc 测试,协助产品顺利完成医疗器械注册和拿证。
任职资格:
1、本科及以上学历,计算机、机械、电子、自动化类相关专业,熟悉 c,c++,matlab 等编程软件及嵌入式软件。3 年以上有源医疗器械研发团队管理经验。有独立完成医疗器械从研发、注册到落地生产的经验者,条件适当放宽;
2、具有良好的研发精神,工作勤奋,踏实敬业,有良好合作配合能力;在机械、电子、模具、软件等领域有一定资源;
3、熟悉有源类医疗器械的国家标准和国际标准,熟悉 iso13485 研发流程和要求;有很强的质量管理意识;
4、英语熟练者优先。
1、负责研发的项目管理,并及时与相关人员进行沟通协调;
2、协助研发项目总监的工作
3、协助研发项目总监进行项目可行性评估并提出研究方案,协助完成项目评估及与,预案的起草;
4、负责协调各研究单位管理研究资料,总监报告撰写等工作
5、上级交办的其他任务。
岗位要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业;
2、熟悉研发项目的管理,具有5年以上的新药、仿制药完整的研发经历,尤其具有制剂工艺的开发经历;
3、熟悉新药政策法规与相关技术指导原则,能解决新药研发过程中的处方工艺问题;
3、能承担制剂处方开发从小试剂处方筛选到中试放大的工作任务,具有较强的处方筛选及工艺设计能力;
4、熟练阅读专业英文文献。善于总结与创新,熟悉目前国内外制剂研发发展趋势。
5、热爱本职岗位,责任心强,有上进心。
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