分析组长岗位职责
在社会发展不断提速的今天,岗位职责的使用频率逐渐增多,制定岗位职责可以有效规范操作行为。到底应如何制定岗位职责呢?下面是小编精心整理的分析组长岗位职责,希望对大家有所帮助。
岗位职责:
1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。
2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的'质量研究。
4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。
任职要求:
1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;
3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;
4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。
职责描述:
1. 能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的`开发、转移和验证;
2. 熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;
3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;
5. 指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;
2. 熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;
3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规;
4. 具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;
5. 有较好的研发管理能力和团队构建能力;
6. 工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;
7. 具有良好的沟通协调能力。
岗位职责:
1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。
2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的`申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。
4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。
任职要求:
1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;
3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;
4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。
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