制剂研发经理岗位职责
在生活中,越来越多人会接触到岗位职责,制定岗位职责有助于提高内部竞争活力,提高工作效率。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗?以下是小编为大家收集的制剂研发经理岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
1、掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态,参与制定公司制剂研发战略目标;
2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作;
3、做为专业带头人,带领团队组织技术攻关,解决项目的技术难点;能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求,保证技术结果合规;
5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关;
6、负责制剂研发团队管理,包括跨部门合作和协调,人才梯队建设和绩效考核等。
1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;
2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;
3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的`考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;
4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作,以提升产品的剂型工艺技术水平,使新农剂型技术达到国内领先水平,不断增强新农的技术优势和产品获利能力
2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究
3、负责编制所开发产品的技术报告,提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料;
4、确保所开展工作的ehs;
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