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微生物检验岗位职责

微生物检验岗位职责



微生物检验岗位职责(精选10篇)

  在当下社会,岗位职责起到的作用越来越大,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。大家知道岗位职责的格式吗?以下是小编精心整理的微生物检验岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。

  微生物检验岗位职责 篇1

  1、负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括原辅料、包装材料、成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行微生物、内毒素相关检验项目的检验,确保分析检验结果的真实性和准确性;

  2、负责根据标准操作规程和质量标准定期进行工艺用水的检验,及时出具检验报告;

  3、负责洁净区环境监控中微生物检验的相关工作;

  4、负责及时完整地填写检验记录,确保数据的可追溯性;

  5、负责放行检验中微生物检验项目的分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写;

  6、完成上级领导交办的其他工作

  微生物检验岗位职责 篇2

  1、负责微生物限度检验并出具检验报告。

  2、负责包装材料质量检査并出具检验报告。

  3、负责工艺用水监测、洁净度监控。

  4、负责卫检室现场管理。

  5、负责相关岗位操作规程等文件的起草。

  6、完成主管临时交办的工作。

  微生物检验岗位职责 篇3

  1、严格执行国家标准和企业标准的相关规定,熟悉各种与原料、物料、环境、半成品、成品等相关微生物的抽样标准、验收标准和检验标准;

  2、熟悉各种外购原料、物料、半成品、成品微生物检验标准,严格正确填写检验报告,发现不正常立即向部长汇报;

  3、熟悉公司所有原料、物料、环境、半成品、成品等的微生物检验标准和检验方法,并严格按照要求抽样检验;

  4、协助外购原料、物料、半成品、成品微生物指标检验工作;

  5、协助做好原料、物料、环境、半成品、成品关于微生物的质量事故分析及质量审查;并对原料、物料、半成品、成品留样进行质量跟进工作;

  6、负责编制年、季、月度原料、物料、环境、半成品、成品质量统计报表,建立和规范原始记录、台帐、统计报表和质量统计;

  7、做好工作区内的5S工作,保持良好的工作环境。

  8、完成上级交办的临时任务。

  微生物检验岗位职责 篇4

  职责描述:

  1.严格按照sop完成工艺用水的微生物限度及内毒素检测。

  2.严格按照sop完成对原辅料、包装材料、半成品、中控样品及成品的微生物限度检测和无菌检查。

  3.及时正确的记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果负责。

  4.对出现的oos和oot呈报上级领导,并参与调查工作。

  5.参与微生物相关的方法学验证及仪器确认。

  6.参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作。

  7.正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器设备。

  8.维护相关实验室的清洁卫生,维持实验室符合gmp/glp法规要求。

  9.完成主管布置的其他任务

  任职要求:

  1、微生物或药学相关专业专科以上学历,经验丰富者可放宽至中专学历。

  2、至少2年以上药企qc微生物检测相关工作经验,参加过水系统验证者尤佳。

  3、熟悉gmp等相关法规,具有良好的gmp意识。

  4、工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。

  微生物检验岗位职责 篇5

  1.根据作业指导书按时完成相关微生物检验:水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。

  2.负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。

  3.根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品质量符合公司的标准。

  4.按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。

  5.及时根据实验结果&最终决定在SAP中放行或冻结批次。

  6.按照需要及时准备批次COA/COC。

  7.根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。

  8.确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。

  9.根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。

  10.及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。

  11.和相关部门及时沟通对检验有影响的问题(设备,环境,样品等)。

  12.负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。

  13.负责培训微生物相关事宜以及GMP,5S, SOP等。

  14.管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。

  15.持续进行专业改进确保保持现有的知识能满足对于医疗器械的微生物要求。

  16.在RB方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施方法。

  17.履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守GMPs的规定(良好的生产规范),确保符合ISO 14001的要求。

  18.必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的工作环境。

  19.理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。

  20.完成分配到的其它任务。

  微生物检验岗位职责 篇6

  职责:

  执行原辅料、包装材料、中间产品的取样

  执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等

  水系统及洁净环境的日常监控

  培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备

  协助OOS/OOT/偏差的调查

  职位要求:

  大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业

  了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的.相关要求

  熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证

  熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用

  医药行业1年以上微生物实验室工作经验

  英语水平良好,熟练使用Office软件

  微生物检验岗位职责 篇7

  1、负责内部局域网络维护;

  2、进行服务器、路由器等设备管理,以及网络平台的运行监控和维护;

  3、进行办公设备的日常维护及管理;技术档案维护;

  4、负责病毒的查杀,维护网络系统安全;

  5、处理网络及计算机故障,收银机维护与故障;

  6、公司交代的其它工作。

  微生物检验岗位职责 篇8

  1、服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。

  2、负责对检定菌及培养基的管理、培养基的配制、灭菌、质量检查。

  3、负责对现有及新购进的检定菌及培养基作好登记记录,并按其贮藏条件分类,分地点存放。对检定菌应作到低温(4—10℃)冷藏并根据日期进行传代工作定期鉴定,并做好记录;培养基则应放置在温度20℃阴凉干燥通风处。

  4、严格按现行检验操作规程进行检测,对检验所得数据,应实事求是,不得擅自更改,及时如实填写有关原始记录,并对各项检验结果及结论负责。

  5、严格执行检验审核、复核管理制度。

  6、参与有关检测仪器的自校工作。

  7、负责无菌工作服及相关器具的消毒、灭菌工作。

  8、负责无菌室的清洁、消毒、灭菌及监测工作。

  9、操作人员进入无菌室应按“检验人员出入检验室着装规程及出入程序”进入,不得任意出入无菌室。

  10、负责搞好各微检室、培养箱的卫生工作。

  11、下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。

  12、如无特殊情况,要定期内发出报告。

  13、本室工作人员未经许可,不得擅自带人到工作岗位。

  微生物检验岗位职责 篇9

  1、专业学历:

  大专及以上学历,微生物学、生物化学、分子生物学、食品微生物等微生物相关专业。

  2、工作职责:

  承担日常的培养基及试剂配置,菌种保存复苏,完成医疗器械、公共卫生等领域的微生物常规检测项目;及时完成各项原始记录,试验数据的统计、计算,撰写实验方案和检测报告;负责微生物洁净室的环境监测与维护工作,微生物实验室相关仪器的日常管理及维护工作;针对客户及市场需求,查阅国内外相关标准文献,协助实验室开发定制新型的检测项目及检测技术,并为客户出具定制型检测报告;完成上级交办的其它实验室任务。

  3、专业技能:

  具备良好无菌操作等微生物实验技能;具备良好英语听说读写能力;具有良好的实验计划能力,数据分析能力,能够独立开展实验、分析问题,且实验动手能力强;具备一定科研创新能力,能开发新型检测项目及技术。

  4、其他:

  吃苦耐劳,可适应少量加班。责任心强,工作积极主动,有良好的团队合作精神和科研创新识;具有微生物实验室相关工作经验者优先(在校期间的微生物科研工作亦可)。

  微生物检验岗位职责 篇10

  1、有医疗器械、药品、食品、化妆品、环境等相关行业微生物检验工作经验;

  2、能独立进行菌种复活、传代、培养基适用性检查,物生物限度、无菌检查操作;

  3、能独立完成洁净室环境监控,包括沉降菌、浮游菌等;

  4、能独立完成水质微生物监测;

  5、吃苦耐劳,工作态度认真负责,有团队精神,执行力强;

  6、微生物专业应届毕业生亦可。

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