质量管理专员岗位职责(集合15篇)
在快速变化和不断变革的今天,大家逐渐认识到岗位职责的重要性,制定岗位职责有助于提高内部竞争活力,提高工作效率。那么什么样的岗位职责才是有效的呢?以下是小编整理的质量管理专员岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;
2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;
3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;
4、负责质量总部北京工作的'现场管理、人员管理和质量培训;
5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;
6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理,过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;
7、负责相关质量的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;
1. 负责指导各公司/事业部QEHS管理体系的建立及运行;
2. 负责针对QEHS管理体系运行进行风险评估并针对风险制定应对;
3. 负责建立完善集团内外部满意度调查制度并进行落地实施;
4. 协助审计专员完成体系审计相关工作并根据审计结果针对体系建立提出改进建议;
5. 负责集团体系管理部相关制度文件的建立以及落地实施。
1、负责规范和优化公司产品管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作,负责建立健全产品质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品质量保证体系的有效运行;
4、负责规范公司新客户的'首营资料及新产品的建档流程
5、负责软件产品信息更新维护
6、负责省标系统、药交中心平台维护
7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行
1、协助品控经理对公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;
2、每天不定时对车间各工序工艺控制参数进行检测,发现不合格后及时向车间反映,督促车间及时进行调整,确保生产质量;
3、对成品的检测,每批次成品进行抽样检测,对产品质量指标、重量进行控制,发现不合格及时反馈给相关人员,确保出货产品质量合格;
4、对原料的检测,每次进原料时要测量相关值,检查原料的相关值与检测标准是否一致,发现不符立即上报,减少公司损失;
5、对公司品质管理相关标准与流程的.组织实施并进行监督;
6、供应商三证及相关证照的管理;
7、产品检测的管理;
8、产品标签、QS标签的审核确认与管理;
9、按时按质地完成上级交办的临时工作任务。
1、根据项目部经理安排,处理合作工厂之间的协商、协调、检查、确认等工作;
2、根据业务部门的需要,对选定的.产品,协调合作工厂进行样车装配、测试、确定状态和BOM;
3、对合作工厂的配套厂家进行考察,提出生产、质量管理过程的问题,并跟踪整改过程,确认整改效果;
4、对工厂生产的我司订单产品,监督工厂的零部件来料检验、生产、质量控制、包装、发运过程,发现问题后,督促工厂进行纠正,协调工厂制定改进措施并落实直至闭环;
5、对工厂生产的我司订单产品,组织我方质检员进行检验;编制验货报告;
6、接受上级领导临时安排,积极完成上级领导交付的临时性工作。
1.负责产品的到货验收,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈,产品的'上锁和解锁、随货同行单、检验报告查看等。
2.参与产品的出库放行,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈等。
3.负责产品的标签确认、首件确认、抽检、放行并记录等。
4.协同库区产品温湿度的监控、库区虫鼠害控制;质量信息的收集、反馈;质量应急预案的实施等。
1、结合集团战略规划和业务发展需求,协助管理电池回收项目经营事务,收集市场和竞争对手数据信息,并分析决策,为集团提供战略决策依据。
2、根据集团战略,建立全国回收物流网络,建立和健全供应商、承运商的开发、维护、跟踪及评估体系,合理控制采购及运输成本,提供服务质量。
3、根据业务网络布局,完善公司供应链系统,制定并完善切实可行的采购、仓储、配送、生产等管理工作流程,实施监控和管理,确保产品质量,并根据业务的'变化不断优化。
4、负责建立并优化项目实施标准及体系流程,确保规划方向及策略的连续性和持续性。
5、负责项目的团队建设,提升供应链团队能力,确保供应链业务运作规范、高效。
1.负责首营供应商、经销商质量审核。
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的'审核。
3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定,执行质量管理体系,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性
4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案
5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。
6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作
7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料
1、负责公司所有OEM产品的生产过程和成品检验;
2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督;
3、工序产品的不良品提出解决方案;
4、对工序产品的'品质检验和标准提出改善意见或建议,并制定出相应标准;
5、产品过程填制相应记录,上报上级部门留档;
6、负责供应商的审核及品控部门的流程制定;
1. 负责根据公司各项运营体系文件和质量管理流程制度编制审核计划和审核清单;
2. 按季度组织实施服务质量内审工作,出具审核报告,分析提出纠正预防措施,并跟踪整改及优化;
3. 顾客投诉处理制度流程的建立及受理;
4. 根据顾客满意度指标体系组织实施顾客满意度调查工作;
5. 完成直接上级交代的其他工作。
1、公司质量体系相关文件修改、培训督导、检查及改进;
2、按内审方案编制日程计划及检查表,实施体系、过程、产品审核及不合格项整改;
3、外部审核迎审准备、组织接待及不符合项整改和跟踪验证并回复;
4、审核量具周期校准计划、检具内校记录、MSA计划及MSA报告;
5、不良质量成本的提报和统计分析,汇总月度质量指标数据、分析改进;
6、持续改进项目定期跟踪验证;
7、各部门职责执行结果检查上报;
1、负责组织各部门建设和维护实验室的.质量体系并进行持续改进。
2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
3、负责接待各类相关机构的监督及检查。
4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
5、负责协调各部门流程,达成一致并形成标准。
6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析,使用质量工具进行分析提出改善建议。
1、负责质量管理体系建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;
2、负责进行公司内部审核包括内审计划的编制,组织内审和管理评审实施,不符合项的`整改等;
3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理;
4、收集主管机构的要求、法律法规的要求,并建档保存;填报认证资料,与质量认证机构联络认证事宜;
5、质量体系相关文件的编制、管理、归档;
6、完成上级领导交办的其他工作任务。
1、根据工艺规程和质量标准要求,负责车间生产产品进行全过程质量监控;
2、检查各生产过程中所发生的.异常现象是否按有关规定进行处理,对出现偏差的调查、分析是否合理;
3、对生产原始记录进行审核,对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。
4、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;
5、负责产品及物料的取样工作,参与有GMP认证相关工作。
1、负责实验室资质评审,客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;
2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的'管理,及检测数据备份;
3、负责实验室人员档案的建立与维护,人员培训、质量监督的实施与跟踪监督;
4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;
5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的事务。
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