合成主管岗位职责
在当下社会,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任,及达到上级要求的标准,完成上级交付的任务。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?下面是小编帮大家整理的合成主管岗位职责,欢迎大家分享。
1、根据项目任务要求,确定对应的研究思路与实验方案,按时汇报评估项目进度与开展情况;配合杂质平台主管、晶型平台主管制定相关研究策略,参与研究思路与试验方案拟定;
2、负责组织开发合成研发路线、工艺研究到小试三批验证、中间体合成及与中试的对接等各项工作;
3、配合分析主管确定产品的质量标准,并出具产品关键质量属性的初稿报告提供相关专业建议;
4、按照申报材料的合规性要求撰写原始记录以及报告等项目申报材料;
5、解决项目中的'技术问题,并整理报告和相关资料至项目助理,同时协调内外部资源、督促项目助理配合解决非技术问题;
6、负责所在小组实验室的日常管理和岗位培训,分析实验中出现的问题并跟进解决方案。
1.独立完成文献的查阅和图谱解析,完成原料药的小试路线设计和工艺开发;
2.负责工艺优化、中试及生产的'技术支持;
3.按照项目计划开展实验,并及时解决项目中遇到的问题;
4.真实、详细、完整地完成实验记录,撰写ctd资料。
1. 负责合成部项目的文献调研,对工艺路线进行把关,完成项目成本核算,并对技术、可行性及风险进行评估;
2. 负责项目合成试验方案的`确定,合成方面疑难问题的解决;
3. 负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核;
4. 负责部门人员统筹安排,完成实验室中试及工厂放大工作;
5. 负责与公司其他部门的沟通协调。
1、全面负责合成室的日常管理工作,组织实施本科室承担的各项研发工作。
2、负责本科室的人员配置和资源合理安排,组织制订并不断完善本科室的管理制度和工作细则,保证研发工作的顺利进行。
2、组织制订本科室承担项目的`工作总计划和进度表,并负责相关的审核工作。
3、做好本科室的绩效考核工作,负责对本科室人员的考核。
4、审核本科室承担项目的专业实验方案及报告。
5、组织解决和协调本科室承担项目进行过程中出现的专业技术问题,难以解决的应及时报告相关部门。
6、掌握本科室承担项目的进度和计划执行情况,并按时提交月度项目进展和计划完成情况及下月项目计划,按时参加相关的项目计划会和项目专题讨论会。
7、负责审核本科室承担项目的申报资料,并能根据各级审查意见组织修改完善申报资料。
8、负责本科室承担项目原始资料的内部核查,保证试验资料的规范性和可溯源性。
9、负责对本部门实验室所用的台帐监管。
10、负责对本部门实验室研发人员进行相关培训。
11、负责本部门研发人员的绩效考核。
12、负责分配和完成部门领导交办的其他事情。
1. 负责协助研发总监进行研发小组的搭建,负责调配人员保持各小组的技术水平;
2. 根据客户要求能够根据组员特色合理分派公司的项目,不断尝试新的路线和方法,以最优的效率和成本完成项目;
3. 不断调动组员的积极性,帮助组员解决实验中遇到的设备、原料、工艺的困难,保证整组都能按计划完成项目,组员的工作保持高效;
4. 负责进行项目的.跟进,项目数据的整理,成本的核算及项目价格的确定,同时根据以上项目进度及数据及时提出改进的建议和方案;
5. 负责带领组员功课难、新项目的技术攻关,为公司拓宽产品提供协助;
6. 负责协助研发总监进行所辖小组的考核、培训工作;
7. 负责监督小组的安全设施、安全防护、实验记录及卫生情况,保证严格按照公司制度执行;
8. 与公司内部,外部进行技术交流,技术创新。
1. 负责协助研发总监进行研发小组的搭建,负责调配人员保持各小组的技术水平;
2. 根据客户要求能够根据组员特色合理分派公司的项目,不断尝试新的`路线和方法,以最优的效率和成本完成项目;
3. 不断调动组员的积极性,帮助组员解决实验中遇到的设备、原料、工艺的困难,保证整组都能按计划完成项目,组员的工作保持高效;
4. 负责进行项目的跟进,项目数据的整理,成本的核算及项目价格的确定,同时根据以上项目进度及数据及时提出改进的建议和方案;
5. 负责带领组员功课难、新项目的技术攻关,为公司拓宽产品提供协助;
6. 负责协助研发总监进行所辖小组的考核、培训工作;
7. 负责监督小组的安全设施、安全防护、实验记录及卫生情况,保证严格按照公司制度执行;
8. 与公司内部,外部进行技术交流,技术创新。
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