质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责集合15篇

　　在我们平凡的日常里，岗位职责的使用频率呈上升趋势，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。大家知道岗位职责的格式吗？以下是小编为大家收集的质量负责人岗位职责，希望能够帮助到大家。

质量负责人岗位职责1

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的'内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责2

　　1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

　　6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、 负责不合格品的审核，对不合格品的`销毁处理过程实施监督。

　　8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责3

　　1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

　　2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

　　3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

　　4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的`处理。

　　5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

　　6、负责质量管理体制条例的执行。

　　7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

　　8、主持事故分析会和质量分析会。

　　9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

质量负责人岗位职责4

　　1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

　　2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

　　3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　4、确保完成所有必要的检验;

　　5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

　　6、审核和批准所有与质量有关的变更;

　　7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

　　8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

　　9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

　　10、评估和批准物料供应商

　　11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

　　12、确保产品质量回顾分析完成;

　　13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

　　14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

　　15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的'投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

　　16、负责组织gmp自检工作;

　　17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

　　18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人岗位职责5

　　1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

　　2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。

　　3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

　　4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。

　　5、疫苗的`管理疫苗的管理是药房管理的重点。

　　1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。

　　6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。

　　7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。

　　8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。

　　9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。

　　10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。

　　11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。

　　12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

质量负责人岗位职责6

　　1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

　　2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

　　3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

　　4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

　　5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

　　6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的`有效性;

　　7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人岗位职责7

　　（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的.规范、合法。

　　（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

　　（三）负责对质量管理体系文件的审核。

　　（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

　　（五）负责审核质量管理体系内审计划。

　　（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。

　　（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

　　（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人岗位职责8

　　1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。

　　2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。

　　3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。

　　4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查；按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。

　　5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的'隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。

　　6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用。

　　的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验；配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。

　　7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。

　　8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。

　　9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。

　　10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。

　　11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。

　　12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。

　　13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。

　　14、认真完成主管领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责9

　　1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。

　　2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。

　　3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。

　　4、组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。

　　5组织和审核药品经营质量风险评估。

　　6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。

　　7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

　　8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。

　　9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

　　10指导计算机系统质量控制功能的设置。

　　11、指导、组织质管部做好全体员工的'质量教育工作。

　　12、完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人岗位职责10

　　1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

　　2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的'工作日内出具报告。

　　3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

　　4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

　　5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

　　6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

　　7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人岗位职责11

　　职责描述:

　　1.全面主持聚光检测质量管理工作;

　　2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

　　3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

　　4.主持质量体系审核和组织管理评审;

　　5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

　　6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

　　7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

　　8.负责外部服务和供应质量保证的监督;

　　9.负责组织对公司分包方能力的评审;

　　10.负责顾客抱怨的'处理;

　　11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;

　　12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

　　13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

　　14.完成公司总经理交办的其它事项;

　　15.报告审核等工作。

　　任职资格:

　　1.环境监测行业五年以上质量管理经验;

　　2.中级工程师以上职称。

质量负责人岗位职责12

　　一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

　　二、负责质量事故的处理；

　　三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

　　四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；

　　五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

　　六、负责《质量管理手册》的`贯彻执行和检查；

　　七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责13

　　岗位职责：

　　1、医疗器械产品注册申请；

　　2、产品生产质量控制；

　　3、负责建立和实施质量管理体系；

　　职位要求：

　　1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明；

　　2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的.能力；

　　3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：3-5年

质量负责人岗位职责14

　　职责描述:

　　1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

　　2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

　　3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

　　4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的'意见和方向。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

　　2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

　　3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

　　6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

　　7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人岗位职责15

　　岗位职责：

　　1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

　　2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

　　3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

　　4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

　　5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

　　6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

　　7、负责与药监部门的报告与沟通;

　　8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

　　9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

　　2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

　　3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

　　4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

　　5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

　　6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

　　7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的'监管要求及相关标准;

　　9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

　　10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

　　11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

　　12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;