药物分析岗位职责

药物分析岗位职责（通用5篇）

　　随着社会一步步向前发展，岗位职责起到的作用越来越大，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编为大家收集的药物分析岗位职责，欢迎阅读与收藏。

　　药物分析岗位职责 篇1

　　1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节,并能熟练整理实验报告;

　　2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

　　3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的`整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准;

　　4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

　　5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。 、

　　药物分析岗位职责 篇2

　　工作职责：

　　1、负责项目组的技术管理及支持工作，审核组员工作完成情况，按时限完成品种研发项目。

　　2、指导并带领各项目组按规范开展工作，解决分析组日常工作中遇到的困难，在过程中实现全员技术提升。

　　3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。

　　4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作，并对项目开展中的.关键部分质量标准的制定进行把关确认。

　　5、负责团队成员提升工作。

　　任职要求：

　　1、年龄：30—45周岁；

　　2、学历：本科、研究生（硕士或博士，硕士为全日制）；

　　3、专业：药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业；

　　4、工作经历：5年以上药物分析经历，博士毕业可放宽。

　　药物分析岗位职责 篇3

　　岗位职责:

　　1.熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的'调研、质量研究与稳定性研究;

　　2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;

　　3.熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。

　　任职资格:

　　1.本科以上学历,3年以上药物分析研发经验,药物分析相关专业;

　　2.能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;

　　3.能熟练查阅并阅读英文文献。

　　药物分析岗位职责 篇4

　　职位描述

　　1、药物质量分析方法的.建立以及方法验证;

　　2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;

　　3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录);

　　4、负责分析仪器的日常维护。

　　岗位要求:

　　1、大专及以上学历,药物分析相关专业3年以上工作经验。

　　2、熟悉分析各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力

　　3、有良好的逻辑思维能力和团队合作精神。

　　4、需具有一年以上药品研发经验。

　　药物分析岗位职责 篇5

　　职位描述

　　1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph,炽灼残渣、紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;

　　2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;

　　3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;

　　4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;

　　5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;

　　职位要求:

　　1.本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;

　　2.熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等;

　　3.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

　　4.具有gmp及iso17025质量体系意识;

　　5.良好的.沟通及表达能力;

　　6.优秀的英文读写能力。