理者代表岗位职责

理者代表岗位职责

　　在日常生活和工作中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编精心整理的理者代表岗位职责，希望对大家有所帮助。

理者代表岗位职责1

　　1、在总经理领导下开展ts/16949体系管理工作。

　　2、按照体系规范与实际需求制定和开展工作计划。

　　3、与相关部门配合，规范建立健全公司各项行政管理工作。

　　4、督导相关部门、责任人，搭建第三方落实审核工作。

　　5、对行政管理及体系运行过程中，出现的漏洞及问题提出整改措施，并加以落实。

理者代表岗位职责2

　　岗位职责：

　　1、医疗器械产品注册申请；

　　2、产品生产质量控制；

　　3、负责建立和实施质量管理体系；

　　职位要求：

　　1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的`培训合格证明；

　　2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：3—5年

理者代表岗位职责3

　　1、根据公司最高管理者总经理的授权，协助总经理工作，负责策划、建立和完善公司质量管理体系，参与制定并组织贯彻实施公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写质量管理体系文件，监督其实施。

　　2、策划质量管理体系各过程和要求在各职能部门的分配，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

　　3、质量管理体系运行的各种信息，定期或不定期向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，为管理评审输入信息，以便适时调整公司质量管理体系的工作计划和策略。

　　4、策划质量管理体系各要素在各职能部门的分配。监督、检查和指导质量体系的运行，并随时向总经理报告质量管理体系的运行情况。

　　5、审批年度内审计划和每次的'内审报告，对内审的结果负责；采取各种措施，确保公司全体员工提高满足顾客要求的意识。

　　6、代表公司、代表最高管理者负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。

理者代表岗位职责4

　　（1）按总经理的授权，全面负责质量管理工作，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

　　（2）领导内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。

　　（3）通过各种措施，提高员工的服务意识，确保公司的.各项管理服务工作满足学校、顾客要求和法律法规要求。

　　（4）负责公司与质量管理体系有关事宜的外部联络。

理者代表岗位职责5

　　岗位职责

　　1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

　　2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

　　3、对下列质量管理活动负责，行使决定权：

　　（1）每批次原材料及成品放行的批准；

　　（2）质量管理体系文件的批准；

　　（3）工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；

　　（4）原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；

　　（5）不合格品处理的批准；

　　（6）风险管理报告的批准；

　　（7）过程确认方案和过程确认报告的批准。

　　4、参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：

　　（1）关键原材料供应商的选取；

　　（2）关键生产和检测设备的选取；

　　（3）生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；

　　（4）其他对产品质量有关键影响的活动。

　　5、负责对生产纪录的审核和批准。

　　6、确保质量管理体系的建立、实施和保持。

　　7、监督并及时向最高管理者报告质量体系运行情况、效果及改进需求。

　　8、确保公司范围内全员参与意识、注重顾客反馈以及满足医疗器械法律法律意识的形成。

　　9、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。

　　岗位标准：

　　1、具有医疗器械质量管理相关专业本科以上学历，或有五年以上内审员/管理者代表工作经验；

　　2、持内审员资格证和管理者代表培训证书；接受过与职位相匹配的各类专业培训；

　　3、精通iso13485标准及ce认证知识，丰富的`审核经验，综合素质优秀，能够全面推行、维持整套质量管理体系；

　　4、掌握行业与产品相关的专业知识，了解医疗器械监督管理方面的法律法规；

　　5、有较强的沟通协调能力，工作责任心强；

　　6、能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施和保持。