质管员的岗位职责

质管员的岗位职责（精选5篇）

　　在生活中，我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系，岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容，该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编收集整理的质管员的岗位职责（精选5篇），希望能够帮助到大家。

　　质管员的岗位职责1

　　职责描述：

　　1、物料放行；

　　2、偏差调查；

　　3、日常GMP执行检查，确保所有操作严格按照SOP执行；

　　4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；

　　5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；

　　6、审核、更新管理范围涉及的SOP；

　　7、负责管理范围迎审工作。

　　任职要求：

　　1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上；

　　2、熟悉cGMP的'相关要求（CFDA等）；

　　3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳；

　　4、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力；愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

　　质管员的岗位职责2

　　1、负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。

　　2、负责特殊药品销售的系统审核。

　　3、负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。

　　4、负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。

　　5、负责文件的发放和回收。

　　6、负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

　　7、负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。

　　8、负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。

　　9、协助质管部负责人开展其他工作。

　　质管员的岗位职责3

　　一、 组织结构：

　　质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

　　组 长：蔡昌林

　　副组长：温启敏 郑桥斌

　　组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇

　　二、 工作职责：

　　1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

　　2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；

　　3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。

　　4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。

　　质管员的岗位职责4

　　1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

　　2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

　　3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

　　4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

　　5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

　　6.组织验证、校准相关设施设备;

　　7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

　　8.负责医疗器械召回的管理;

　　9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

　　10.组织或者协助开展质量管理培训;

　　11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

　　任职资格:

　　1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

　　2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

　　3.有团队协作精神。

　　质管员的岗位职责5

　　1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

　　2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

　　3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

　　4、负责药品质量查询及质量信息管理。

　　5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

　　6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

　　7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

　　8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

　　9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

　　10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

　　11、指导并监督药学服务工作。

　　12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

　　13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。

　　14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

　　15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

　　16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。

　　17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货 及不合格药品。

　　18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

　　19、其他应当由质量管理人员履行的职责。