如何写qa工作总结

如何写qa工作总结

　　篇一：QA工作总结

　　一、 工作的总体感受

　　两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。

　　二、 工作环境的感受

　　1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看

　　久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。

　　2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。

　　三、 工作岗位的认识

　　1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。

　　2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，

　　按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。

　　四、工作的内容

　　1.固体车间各个岗位学习

　　2.学习审核生产批记录，整理归档文件

　　3.学习受训相关内容

　　五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

　　1.相关知识

　　片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

　　片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及

　　昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

　　2.片剂的制备

　　(1)原辅料的处理

　　包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

　　80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。

　　原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。

　　(2)制软材

　　在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。

　　(3)制湿颗粒

　　将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。

　　(4)干燥

　　湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。

　　颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。

　　干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。

　　(5)整粒与总混

　　压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

　　(6)压片

　　压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

　　3.片剂存在问题

　　（1）松片

　　篇二：QA工作总结

　　一 主要工作完成情况：

　　1. 学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

　　2. 车间及外包的.日常生产监督及车间中间产品，成品取样，记录等。

　　3. 批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

　　4. 完成纯化水验证取样工作。

　　5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

　　二 其他未完成或完成不理想的工作：

　　1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。

　　2 成品每年长期取样计划。

　　三 年度自我做得较满意的工作

　　能及时完成安排的任务。

　　四 自我认为做的不满意的工作

　　1．缺乏丰富的工作经验，在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺，需进一步努力和学习。

　　2．现场GMP管理能力还欠弱，很多事情的处理不是很到位。

　　五 专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

　　学习相关的GMP知识 ，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法， 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

　　六 2014年度学习计划以及工作计划

　　1. 认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

　　2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。

　　3. 加强车间日常质量监督。

　　其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。