药厂工作计划
时光飞逝,时间在慢慢推演,又将迎来新的工作,新的挑战,现在就让我们好好地规划一下吧。那么你真正懂得怎么写好计划吗?下面是小编收集整理的药厂工作计划,仅供参考,大家一起来看看吧。
在瞬息万变的当今社会,人们对于药品和医疗保健的需求越来越高。制药产业作为一个具有巨大潜力的产业,备受人们的关注。然而,制药行业的竞争非常激烈,求职者们需要花费大量的时间和精力来提高自己的竞争力。本文就围绕“制药厂试用期工作计划”这一主题进行探讨,帮助读者更好地应对制药行业试用期工作。
一、了解制药工业的基础知识
在进入制药公司工作之前,我们必须了解制药工业的基础知识。了解包括制药工艺、药物生物学、药学等方面的基础理论,以及相关法规、伦理标准和国际标准等重要信息。这些信息对我们在实际工作中的确非常重要。除此之外,我们还应该了解制药行业的市场和经济环境,这有助于我们更好地理解公司的运作和制药产品的销售战略。
二、掌握实验室技能
对于制药工艺生产的每一个环节,都需要实验室测试和临床试验的支持。因此,在制药公司的试用期间,我们需要掌握实验室技能。我们需要了解实验室仪器设备的种类和使用方法,并熟练掌握实验室测试方法。除此之外,我们还需要学习好如何记录实验结果和数据,以及如何撰写实验报告和技术文献。这有助于我们更好地从事实验室工作。
三、学习团队合作技巧
制药公司具有较为紧密的合作关系,而且不同的工作岗位之间也需要合作。因此,在试用期间,我们需要学习团队合作技巧。本着诚信、友善、尊重的原则,积极和公司同事进行沟通和合作,及时分享知识和信息,并积极参加与同事之间的交流和分享会议。在团队合作中,协调好与其他同事工作的`时间和任务,确保团队合作的顺利进行。
四、提高沟通能力
在制药公司中,我们需要与不同层次、不同岗位的人员进行交流。正确、准确、简洁的语言表达对于开展工作至关重要。在试用期间,我们需要不断地提高沟通能力,包括面对面沟通、电话沟通、电子邮件沟通、会议沟通等方面。在日常交流中,我们应该注意言行得体,注意礼貌,做到耐心聆听他人意见,积极参与交流,确保沟通的功能性和效率。
五、加强实践经验
制药公司的生产过程比较繁琐,因此,我们需要在工作中不断加强实践经验。只有亲身参与到制药生产中的各个环节,才能更深入地理解制药工艺和产品的特点。因此,在试用期间,我们需要亲自参与到制药生产中的各个环节,积极向同事请教工作细节,并如实反馈工作中的问题和困难。
总之,在制药公司的试用期间,我们需要不断提高自我素质和技能,在工作中不断加强实践经验,不断提高自己的团队合作能力和沟通技巧,为以后的工作打下坚实的基础。
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将20xx年度的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全年度共收集信息46例,我部对质量公告中的'不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;
五、药监部门监管和药品抽检情况:
本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。
本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况:
全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况:
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况:
指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。
一、提高自身素质,努力适应工作环境在
来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如GMP、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过GMP培训,我的GMP知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
二:认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的.现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1、检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内
2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。
称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3、混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4、制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5、干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
6、包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;
7、铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合
8、批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决
三、与技术人员密切合作,
完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
四、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据
每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
五、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作
根据新的GMP认证要求,质量管理部修订了新的。洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
六、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。六、其他方面完成其他临时工作,由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是:编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20xx下半年工作的六个方面。通过不断的学习和探索,我看到了自己的优势。我工作努力,愿意工作,不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然,我也有一些缺点。
尊敬的公司领导,同事们:
大家晚上好!我是生产部的副部长XXX,很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划,请各位领导、同事指正。
(一)20xx年工作总结
20xx年是公司全面发展的一年,生产管理快速提升的关键一年,生产管理又跨上了一个新的台阶,下面向大家简要总结一下20xx年我的工作情况:
(1)、生产管理方面:
重点是做好春节加班生产安排、强化车间班组管理、现场基础管理,生产目标的组织落实等,现就具体工作完成情况总结如下:
1、春节假期生产的安排
春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排,在整个春节期间,我也留守公司在岗值守,在公司里度过了一个很有意义的春节,期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调,整个春节假期车间生产安全、稳定、可控,保障了产品的销售供应。
2、车间6S现场管理
3月底制定6S现场管理实施方案,重点是开展"整理"和"整顿"两个S,并制作下发宣传手册。后续按计划开展;其中4月组织培训和现场诊断,列出整改清单和组织整改,分阶段进行整理,5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施,并制订了相应的管理考核办法,强化车间对现场卫生清洁的管理;6月份继续组织车间主任方面的6S管理的培训,此外,4月份组织生产体系人员前往QC学习交流6S现场管理,较好地促进体系人员(尤其是主任)对6S的认识和工作开展。
3、车间班组建设和管理
3月份起XXX和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会,通过参与,逐渐强化班组人员管理意识和责任心,加强与车间班组管理联动与交流;另外,通过建立车间"6S、班组管理看板",以看板的形式来带动班组和6S的管理,促进管理交流;8月份以来,通过一系列的班组长培训,进一步强化班组长的管理技能和管理意识,今年我们开始做了,明年我们还会做得更好。
4、生产目标的组织实施
今年主要抓好增产和能耗管理工作。XXX线和XXX线的增产实现,使车间产能大幅度提升,更好地与销售匹配;能耗管理上重点是加强能耗的使用监控和跟进,通过建立能耗看板和月度对比分析小结,让车间更直观地了解生产状况与能耗使用控制情况,及时纠偏来促进管理;3月份又会同财务部制定车间能耗考核标准,并组织车间落实,降低生产成本;
5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品
10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资,并制订相应的管理办法,应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。
(2)部门工作管理方面:
我以"强化人员责任心,细化工作和职责"为目标,围绕生产体系20xx年管理工作计划安排,协助部门领导开展了如下几项工作:
1、加强体系内部建设
建立生产体系人员信息电子档案和人员管理月报,为员工考核提供参考依据,较好地强化体系内部的管理。另外,7月份组织生产、安全体系的管理交流分享会,通过管理经验分享、工作体会的交流,和对当下管理集中的问题进行讨论,明确下一步体系管理思路和方向;
2、完善生产管理制度、细化工作分工
今年重点在车间基础管理方面进行完善,以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多,但人员较少,尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后,部门通过工作调整和细化,生产管理工作没因此而受到影响,仍有条不紊地组织开展落实。
3、建立部门工作考核和组织生产管理例会
2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求,有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会,建立了更多、更好的.管理工作交流平台,很好地推动了部门的工作落实,也促使部门人员共同进步。
4、建立部门管理模式
今年在部门管理中一直思考和实践一个问题,就是"给我一人上团队,我应该怎样去管?"我主要是通过"工作日志—日信息快报—周计划和小结—月度总结"的管理模式,结合部门6S开展,快速、高效地提升部门工作管理,也较好地促进各项工作的落实。
(3)其它方面工作:
1、参与GMP检查验审
今年5次参与GMP检查验审的陪同工作,期间非常感谢XXX和XXX、XXX和XXX在过程中的指导,参与检查的经历,让我对GMP管理的整个系统有了更全面地认识和实践,对车间GMP管理中还有待加强地方也更明晰,因此,8月份起我从就物料台账的管理方面着手,逐渐去完善物料方面管理,明年工作计划中也将把更多的GMP管理要求会溶入到生产管理中,尤其是现场方面的突破,去提升和促进生产和保证产品质量。
2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调;组织开展车间气味源巡查和设备点检通报;协助做好其它各项配合工作等。
(二)、20xx年管理工作计划
针对20xx年的工作完成情况,明年的工作我将从以下几个主要方面来开展:
1、继续强化自身管理水平
1、继续学习管理经验,提升自身管理水平。
2、要大胆管理,实干和巧干。
3、多参与管理实践,多思考和多总结。我的目标是:让问题到我为止。
2、继续深化部门管理和建设
1、重点突出管理和考核,结合人力资源提升项目,继续完善、优化部门工作考核机制。
2、继续完善各组管理责职,明晰管理流程。
3、完善部门架构,强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等,更好地提升生产管理。
3、继续抓好车间现场管理和班组管理
1、以新车间现场为核心,以制药车间为主线,实施车间现场可视化管理,并建立相应的管理标准和要求。
2、班组管理上,将开展系列班组管理活动,包括制订管理方案和考核要求,提升车间管理人员的管理水平。(重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等)
4、XXX吨新车间的试产和生产管理统筹
XXX吨新车间(包括动力车间)的试产和生产管理,会作为部门明年的重大工作之一,新车间的自动化程度很高,必然管理的要求就会很高,重点和难点将是管理的问题,如何去化解管理的问题?作为生产管理就更应全面统筹和创新,思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡,去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理,要思考如何实现与生产的和谐、当然,还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化,需要建立严格规范的制度化来管理,通过可视化管理来改善现场,强化现场来促生产;同时,要把GMP管理、质量意识与生产管理结合起来。此外,最关键的还是需要建立一套生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制,应对出现的各类异常。当然,一个新的车间,不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移,也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用,会涉及到很多问题,因此,面对问题时需要公司各部门之间加强协作,来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。
5、物料专项管理
1、今年已逐渐加强物料方面管理,明年继续作为重点管理工作开展。
2、组织系列的专题活动。
3、此外,逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。
4、建议利用新车间和统筹中仓库,结合计算机、ERP系统,物料管理建立起信息化管理系统,提高工作效率和准确性。
6、组织车间生产分析管理例会
每月将组织1—2次车间生产分析管理例会,及时与车间讨论分析生产情况,并制定相应的管理措施,保障生产正常、有序和生产目标的实现。
20xx年不是结束,而是开始,我与我的团队会继续努力,并与公司一起前进,共创下一个传奇,我相信在公司领导的带领下,公司的发展会更快、更高、更强,谢谢大家!
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范:
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的',很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。
药厂作为生产医药产品的重要场所,在生产过程中需要依赖各种机器设备来保障生产效率和品质稳定。为了确保生产线的正常运行,药厂维修工作的重要性不可忽视。在这篇文章中,我们将详细介绍药厂维修工的工作计划,以确保每一位维修工能够按时按量地完成各项任务,保障药厂生产的持续性和稳定性。
一、日常维护
药厂维修工的日常工作主要包括设备的检修、维护、保养和调试等。在这方面,维修工应该遵循以下的工作计划:
1、定期检查: 维修工需要根据设备的使用情况,制定定期检查计划,对电机、传动、管路、控制系统等部分进行检查,确保设备处于最佳工作状态,预防设备故障的发生。
2、日常保养: 维修工应该制定日常保养工作的计划,对设备的润滑、清洁、调整等工作进行规范的维护,提高设备的可靠性和使用寿命。
3、快速维修: 为了防止设备故障对生产造成影响,维修工应该在设备故障发生时能够快速做出响应,并在最短的时间内修复设备。
二、维修记录
每一次的维修都应该有记录,维修记录反映了设备的使用状况,为以后的维修提供了重要的依据。药厂维修工的工作计划应该包括维修记录的制定,包括以下方面的内容:
1、故障原因: 每一次维修都需要记录故障原因,提供给工程师分析原因并做好对策。
2、维修步骤: 在进行维修的过程中,应该记录下具体的维修步骤,保证以后的操作能够顺利进行。
3、更换配件: 部分设备在维修中需要更换配件,每一次更换都应该有记录,以便于下一次维修时能够参考。
三、安全维护
药厂的生产过程涉及到许多敏感物质,同时很多设备运转时也具有一定的危险性。因此安全维护必须得到维修工重视,工作计划应该包括以下的相关内容:
1、安全检查: 维修工需要每天进入药厂之前,对设备的安全状态进行检查,排除安全隐患。
2、安全操作: 维修工需要对设备进行安全操作,遵循标准操作流程,避免人员或设备的安全风险。
3、紧急救援: 针对突发情况的发生,家具提前规划相关应急措施,并教授员工相关的安全救援知识,提高安全水平。
四、维修技能提升
在药厂维修过程中需要具备一定的技术水平,而这含括了一些硬本领,如焊接、机械维修和电子维修等。因此,药厂维修工应该在平时积极学习和提高自身维修技能,工作计划应该包括以下的方面:
1、定期培训: 维修工在工作过程中需要关注维修技能的提升,定期参加各种技能或工作培训,加强职业素养和个人技能水平。
2、经验积累: 维修工在日常维修过程中应该积极记录,以累积经验,不断完善自身的`技能。
3、参观学习: 对于新型机械设备和技术,维修工应该定期参观其他厂家或者国外工厂的设备,了解相关的新技术和维修方法。
总之,药厂维修工的工作计划是维护药厂正常生产运行的必要性措施。维修工需要按照上述要求,制定详细、实际和生动的工作计划,确保设备的稳定运行,提高设备的使用寿命,并且保证药厂的生产安全。同时,维修工也需要不断通过学习、实践和实际工作来提高自身的技能水平,适应未来的工作挑战,实现自我价值和发展。
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的'电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部
20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
作为一名在制药厂工作的新员工,试用期是我适应新环境、提升自我的关键时期。在此,我制定了一个详细具体、生动丰富的试用期工作计划,旨在帮助我快速适应工作、熟悉工艺流程、提高自身水平。
一、学习规定要求
首先,我将认真学习公司制定的各项规定要求,包括工艺流程、安全操作规程、环保要求等等,以此为基础,更好地适应工作环境,提高工作效率。同时,我也会阅读相关制药方面的书籍和文献,总结经验和技巧,以便更好地完成工作。
二、尽快熟悉流程
在日常工作中,我将结合工作流程制定一套高效的工作流程,并加以运用。通过在操作中的实践,尽快熟悉流程,提高工作效率。同时在工作中,我也会注意收集相关实际情况,及时提出意见改进方案,使生产质量更加稳定,成本更为优化。
三、加强沟通交流
制药行业中,往往涉及到许多交叉学科的知识,因此在工作中,我将加强与相关技术人员的沟通交流,深入理解工艺流程和各种装置的原理及操作。同时,我也会通过与其他部门的同事沟通交流,更好地了解工艺流程的全貌,促进各职能之间的协同合作。
四、学习先进技术
在制药行业,新的技术和方法层出不穷。因此,我认为在工作的过程中,应不断学习新技术、新知识,积极研究问题解决的方法。同时,我也将有意识地通过了解竞争对手的工艺流程和设备,及时更新我们公司的生产技术和设备,以适应市场需求的变化。
五、提高个人素质
作为一名制药企业的员工,不仅要具备专业技术素质,还要注重自身素质的'提高。在试用期间,我将坚持每天学习一本有关个人素质提升的书籍,不断完善自我、改进工作风格。同时,我也将尽己所能积极参加公司内的培训课程,提升自己的综合素质,以更好地完成工作。
最后,我相信通过以上五个方面的综合努力,不仅可以顺利完成试用期的工作任务,还能够在日后的工作中,更加游刃有余、信心十足。
作为药厂洗瓶岗位的员工,我要制定一份详细、具体且生动的工作计划,以确保工作顺利进行,并保证生产线的高效运转。下面是我制定的药厂洗瓶岗位工作计划。
首先,我的工作是负责对药厂生产过程中使用的瓶子进行清洗和消毒。为了确保工作的质量和效率,我计划按照以下步骤进行操作:
1.准备工作:每天早上到岗位之前,我会检查并准备好所有需要使用的清洁工具和设备,如瓶子清洗机、清洁剂和消毒液。同时,还需要确保工作区域的整洁和卫生,并确保所有设备正常运转。
2.接收瓶子:待生产线上的瓶子使用完毕后,我会接收并记录清洗数量,以便日后追踪和报告。同时,我还会仔细检查每个瓶子的外观和质量,确保没有严重损坏或污染。
3.清洗瓶子:接下来,我将把瓶子放入瓶子清洗机中,按照工艺要求设置好洗涤程序。我会根据瓶子的大小和种类,调整机器的运行参数,以确保每个瓶子都能够得到充分的清洗和消毒。此外,我还会定期检查清洗液的浓度和清洗机的工作状态,确保洗涤效果的稳定性。
4.消毒瓶子:在清洗完成后,我会把瓶子转移到消毒区域进行处理。我会按照规定的消毒时间和方法进行操作,并确保瓶子表面的.细菌和病菌得到有效的杀灭。一旦完成消毒,我会迅速将瓶子移出消毒区域,以免再次污染。
5.质量检查:作为工作的最后一道工序,我会仔细检查每个瓶子的清洁程度和质量。只有通过了质量检查的瓶子才能进入下一个生产环节,以确保最终产品的质量和安全性。
6.计划维护和保养:为了确保瓶子清洗机的长期稳定运行,我会定期进行设备的维护和保养,清洁机器内部的过滤器和喷头,以及更换磨损的零部件。此外,我还会制定并执行定期的设备维修计划,以避免突发故障对生产线的影响。
总结起来,我的药厂洗瓶岗位工作计划非常重视细节和质量,以确保瓶子的清洁和消毒符合药品生产的要求。通过每天的仔细操作和巡检,我将确保工作的高效和可靠,并为药厂生产提供良好的保障。此外,我还将积极与其他相关部门合作,提供必要的支持和反馈,以确保整个生产过程的顺利进行。
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