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ISO9001:基于风险的思维

ISO9001:基于风险的思维



ISO9001:2015基于风险的思维

  ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本,下面为大家讲解一下ISO 9001:2015 基于风险的思维!

  什么是基于风险的思维?

  基于风险的思维我们都自动会做,在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。

  风险的概念一直隐含在ISO 9001标准里,新版本使它更明确,并将其扩展到整个管理体系。

  基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。

  基于风险的思维,使预防措施成为战略和业务策划的组成部分

  ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

  引言 -- 解释基于风险思维的.概念。

  第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。

  第五章 -- 要求最高管理层:

  -- 提高基于风险思维的意思;

  -- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇

  第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇,并制定适宜的应对措施。

  第七章 -- 要求组织确定并提供所需的资源。

  第八章 -- 要求组织管理其运行过程。

  第九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。

  第十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ,更新风险和机遇。

  注:风险总是存在的,随时都要保持适度的关注(第七、八章)。

  为什么要使用基于风险的思维?

  成功的组织自觉运用基于风险思维,因为带来的好处:

  改进管理方式

  建立主动改进式的企业文化

  协调一致

  保证产品和服务质量一致性

  提升顾客信任和满意度

  怎么来做基于风险的思维?

  识别风险 – 这要基于所处的背景环境。

  使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。

  以风险的优先顺序来管理过程。

  ISO 9001:2015 没有规范的风险管理要求。

  ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南 》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件(但不是强制使用

  平衡考虑风险与机遇

  分析并确定风险的优先顺序

  什么是可以接受的风险?

  什么是不可以接受的风险?

  策划应对风险的措施

  如何避免、消除或降低风险的危害?

  实施计划:采取措施

  检查措施的效果:这个措施有效吗?

  学习经验:改进

  总结基于风险的思维:

  不是个新东西

  可能已经用过

  还可能是一直都在用

  确保有更多风险和改进的知识得到备用

  提升到达目标的可能性

  降低负面影响的结果

  把预防作为习惯


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1.内审员ISO9001:2015常见问题解答

2.如何让ISO9001质量管理体系在企业内部落实

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